关于举办“重组治疗性药物研发创新应用与质量控制专题研讨会”的通知

各有关单位：

重组药物是指采用基因重组技术，将目标蛋白的编码基因通过质粒或者病毒载体，转化（转染）适宜的宿主菌或细胞系，目标基因经过转录、翻译，产生成熟的蛋白质，或经过病毒载体繁殖产生更多的目标基因拷贝，再经过提取和纯化等步骤，得到的目标产物。应用该技术生产的生物制品也称为基因工程药物、生物技术药物或生物药，包括抗体药物、重组蛋白药物、重组疫苗和基因治疗药物等。生物药已经成为目前最具投资价值的医药细分领域，全球销售额前10的药物中有7个是生物药，其在全球在研药物中的比例也逐年上升。我国把生物药研发作为战略新兴产业之一，出台良好的政策鼓励其加快发展。为促进我国重组药物创新与应用相结合，聚焦抗体药物、新型疫苗和新疗法产品的标准与检验技术专题研讨会计划于2021年12月10-12日在杭州市举办“重组治疗性药物研发创新应用与质量控制专题研讨会”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

组织结构

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会

协办单位：招募中

支持单位：招募中

一、会议时间地点：

时间：2021年12月10日-12日（10日全天报到）

地点: 杭州市（地点确定直接通知报名者）

二、会议主要交流研讨内容

1. 生物制品最新注册法规解读2. 重组新冠病毒融合蛋白疫苗的研发进展与应用3. 重组药物质量控制技术与方法研究

4. 重组单克隆抗体生物分析研究

5. 重组多肽/蛋白类激素药物的开发关键问题解析6. 双特异性抗体成药性/申报药理毒理研究的关键点和策略分析7. 细胞治疗、基因治疗产品质量研究与控制要点分析

8. 生物制品病毒安全性控制

三、拟邀专家（排名不分先后）

特约嘉宾

董关木     原中国药品生物制品检定所疫苗一室主任  研究员

报告题目：《生物制品病毒安全性控制》

邹全明    陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、二级教授

报告题目：《重组新冠病毒融合蛋白疫苗的研发进展与应用》

演讲嘉宾

高惠君    上海食品药品安全研究会  副会长

报告题目：《生物制品最新注册法规解读》

山广志    中国医学科学研究院  副研究员

报告题目：《重组药物质量控制技术与方法研究》

罗晓玲    深圳市明鉴细胞检测中心  总经理

报告题目：《细胞与基因治疗产品质量研究与控制要点分析》

任欣怡    上海泰霁生物技术有限公司分析总监

报告题目：《重组单克隆抗体生物分析研究》

待定      长春高新集团金赛药业

报告题目：《重组多肽/蛋白类激素药物的开发关键问题解析》

王根辈    天士力生物医药股份有限公司  药理毒理部副总监

报告题目：《双特异性抗体成药性/申报药理毒理研究的关键点和策略分析》

相关专家邀请及定题持续更新中，最终出席嘉宾以会议现场为准。敬请关注！

四、参会对象：

药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位的相关管理与检验检测技术人员。

五、会议费用

（一）现场交费2500元/人；

会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等。食宿统一安排，费用自理。

（二）本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。

六、疫情防控注意事项

1．结合当前疫情防控常态化工作要求，本次培训名额有限，不接受现场报名；

2．本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名；学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，不能参加培训；

3．培训报到时须出示“通信大数据行程卡”和“健康宝”（北京），双码均显示无异常方可参训；

4．培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

七、联系方式

为做好会务工作，请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

联 系 人 : 马超13240487419 邮箱：550763192@qq.com

                                                                             中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                                                                                             二零二一年十月

附件：

重组治疗性药物研发创新应用与质量控制专题研讨会

——回执表