关于举办“药物研发获益风险评估与决策案例分析及实操精修班”的通知

各有关单位：

获益-风险平衡是药物研发过程中的核心思想，是研发各个阶段策略与决策以及监管审评过程中的关键衡量标准。在追求药物的多方获益与如何避免相关危害之间，需要一套科学的方法来促进合理的决策。获益-风险评价内容复杂且涉及多个因素的考量，是贯穿药物生命周期的一个持续的和循环的过程。药品的注册，同样依赖于其获益超过其风险。在不同决策阶段，基于多个因素考虑，获益和风险的实际权重可能存在不同，因此利用结构化框架和相关方法学来指导获益-风险平衡的分析、解读、和沟通，以实现科学化的决策，变得尤为重要，同样也是全球制药研发的趋势。

参与本课程，将系统了解药物研发获益风险评价与决策的理念及方法学，通过实际案例，理解药物研发过程中获益风险评价与决策方法的应用及考量，了解获益风险评估在研发管理全过程中的使用和考虑。    我单位计划2021年12月10-12日在上海市举办“药物研发获益风险评估与决策案例分析及实操精修班”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

组织结构

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会

协办单位：招募中

支持单位：招募中

一、会议时间地点：

时间：2021年12月10日-12日（10日全天报到）

地点: 上海市（地点直接通知报名者）

二、会议主要交流研讨内容

详见附件一（日程安排表)

三、参会对象：

负责研发管理或参与研发决策的资深研发人员，研发、医学、临床、注册和审评相关工作岗位人员。

四、课程特色

    面向高潜力、跨专业、所在领域的行业卓越人才，在教授理论方法基础上，强调案例的情景模拟与实战分析，相关领域国际知名专家审评专家及业界资深制药人全程授课，采用理论+案例实操演练，在系统的理论框架下，通过实际案例深入分析研讨药物在研发周期特定阶段的获益风险决策，案例分析部分触及不同治疗领域、不同作用机制的产品开发中的获益风险决策。

五、会议费用

（一）现场交费2500元/人；

会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等。食宿统一安排，费用自理。

（二）本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。

六、疫情防控注意事项

1．结合当前疫情防控常态化工作要求，本次培训名额有限，不接受现场报名；

2．本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名；学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，不能参加培训；

3．培训报到时须出示“通信大数据行程卡”和“随申码”（上海）或其他省市健康码，双码均显示无异常方可参训；

4．培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

七、联系方式

为做好会务工作，请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

联 系 人 : 马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

                                                                                       中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                                                                                                        2021年10月

附件一 ：          日 程 安 排 表

附件二：

药物研发获益风险评估与决策案例分析及实操精修班

--回执表