| 关于举办“2021中药最新法规解读和申报要求专题培训班”的通知 |
| 浏览次数：815次 更新时间：2021-10-27 |
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关于举办“2021中药最新法规解读和申报要求专题培训班”的通知
各有关单位： 近日，为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，国家药监局药审中心组织制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》和《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》。 在2021年初，药审中心组织已经制定了《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》。 这此法规，是中药审评审批完善和规范申报的重要步骤，也是整个中药行业标准化、规范化发展的必经之路。 对广大中药研发企业来说，中药是如何分类的？中药创新药的药学研发应该如何开展，临床研究应该如何考量，以及经典名方应该如何利用，还不是十分清楚，光靠文件的学习，无法了解到整个申报过程以及应该如何准备。 为此，本单位定于2021年12月10日-12日在南京市举办“2021中药最新法规解读和申报要求专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，将从最新中药注册分类出发，结合最新的中药研究法规、指南、检查指导等，从中药新药准备全要素讲起，对企业申报各环节要素及注意事项进行全方位的详细阐述。请各单位积极选派人员参加。 一、会议安排 会议地点：南京市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间：2021年12月10日-12日(10日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一（课程安排表）
三、参会对象 中药行业研发、注册申报、QA等相关部门人员，企业高层，药监系统相关人员。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。
六、联系方式 联 系 人 :马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com
附件二： “2021中药最新法规解读和申报要求专题培训班”报名表
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