| 关于举办“2021药品共线生产质量管理实施与案例分析专题培训班”的通知 |
| 浏览次数：890次 更新时间：2021-11-24 |
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关于举办“2021药品共线生产质量管理实施与案例分析专题培训班”的通知
各有关单位： 2021年 11月12日，为指导和规范药品共线生产，NMPA核查中心组织研究起草了《药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）》。 共线生产产品的交叉污染，一直是企业头痛和关注的问题，如何保证药品的安全、有效和质量可控，在2010版GMP中就有要求。现在，在结合现阶段我国药品共线生产管理实际情况之后，颁发了此指南。 相关专业人员，如何基于质量风险管理的理念理解药品共线，如何梳理危害、暴露和风险的关系、如何科学确定残留的可接受限度，如何控制交叉污染？ 本培训，将从最新质量管理指南出发，结合最新的国内外法规、指南、检查指导等，从生产实际检查全要素讲起，对企业在共线生产的流程、环节、要素、要点及注意事项，进行全方位的详细阐述。
为此，本单位定于2021年12月27日-29日在广州市举办“ 2021药品共线生产质量管理实施与案例分析专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。
一、会议安排 会议地点：广州市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间：2021年12月27日-29日(27日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一（课程安排表） 1. 程老师 具有丰富的中国、美国、欧盟、PICS、WHO等GMP经验，对国内外法规有深入的研究和实战经验，参与编撰《药事管理与法规》，主持、参与了多份国际法规、指南的翻译工作，协会特聘专家 2. 丁老师 高级工程师 知名实战派专家 曾任职国内前五医药集团 管对下属几十家公司的日常生产质量进行审核及管理，具有丰富的生产/质量管理工作，协会特聘专家。 三、参会对象 制药公司生产、研发、注册申报、QA、QC等相关部门人员，企业高层。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。
六、联系方式 联系人: 马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com
附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表
北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年十一月
附件二： “2021药品共线生产质量管理实施及案例分析专题培训班”报名表
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