关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)专题培训班”的通知 |
浏览次数:902次 更新时间:2022-01-07 |
关于举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)专题培训班”的通知
各有关单位: 一个新药从研发开始,经历3期临床,到最后实现商业化,是一个漫长的过程,不同的企业都有不同的产品管线处在不同阶段,相对应地,需要我们企业按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。 在不同的阶段,如何面对不同的研究要求,如何开展更精准的准备,不仅能够帮助企业节省费用,更能更快地满足监管要求,将产品送入下一个阶段。 本培训,将从最新国内外各阶段GMP法规出发,结合最新的企业实践,对一款新药,从研发,到临床,到商业化的全生命周期进行生产管理及GMP实施的全方位阐述,争取帮助企业解决在不同阶段遇到的不同GMP问题。 为此,本单位定于2022年3月18日-20日在上海市举办“2022药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。 一、会议安排 会议地点:上海市(具体地点通知给已报名人员) 会议时间:2022年3月18日-20日(18日全天报到) 二、会议主要研讨内容及主讲老师 丁老师 知名法规专家 对国内外研发、质量、注册申报法规和指南有深入的研究和实战经验,曾任职国内前五医药集团,负责下属二十多家药企的指导和审计。 王老师 二十多年从事商业化生产质量管理,做过车间主任、质量负责人、生产负责人,对GMP日常管理有深刻的理解和认知。现任职于国内知名CDMO企业质量管理岗位,年监督生产临床一期二期三期产品过百批,临床GMP管理经验丰富。成功组织了中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA新产品注册核查和 GMP符合性检查,药品全生命周期GMP管理资深人士,本培训机构特聘专家。 三、参会对象 制药公司研发、生产、注册申报、QA、QC等相关部门人员,企业高层。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询 3、企业需要内训和现场指导,请与会务组联系 五、会议费用 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式 联 系 人: 马超 手机/微信:13240487419 电话/传真:010-88287870 电子邮箱:1683101345@qq.com
附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年十二月
附件二: “2022药品全生命周期生产及GMP实施要点(研发、临床、商业化)专题培训班”报名表
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