关于举办“2022原料药合成路线、工艺优化及CTD撰写专题培训班”培的通知

各有关单位： 

在我国正式加入ICH后，不仅制剂研发及生产企业会面临很多法规上的更新及变化，广大的原料药API生产企业，无论面向国内市场还是出口，也都需要对企业战略进行调整以适应新形势的发展。

由于若干历史因素，我国原料药产业起点较底，研发及生产思路同国际先进水平尚存差距。对于企业来说，如果能成功抓住这个历史机遇，不仅能提高企业的技术积累和管理水平，对未来的国际化市场也会带来很大的帮助

因此，本次培训特别从原料药合成路线出发，从原料药工艺开发基础流程讲起，通过ICH的QbD理念结合不同原料药的工艺进行具体设计。将原料药工艺过程的关键过程控制措施配合CTD资料的撰写，相信能够为企业的技术升级指出新的方向。

通过以上的培训，能够帮助企业高层、工艺人员、生产人员、工程设备人员、质量管理人员等等提高原料药研发及管理水平，排除实际工作中种种困惑与难题，降低企业的运行和合规风险。

为此，本单位定于2022年4月8日至10日在成都市举办2022原料药合成路线、工艺优化及CTD撰写专题培训班，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：

一、会议安排

会议时间：2022年4月8日至10日(8日全天报道，9日-10日线上线下会议同步举行)

地点：成都市（详细地点培训前一周发给报名企业）

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

   研发、工艺、生产、质量、注册申报、QC等相关部门人员，企业高层。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

1、培训费：2500元/人（费用包括：培训、电子版及纸质资料、茶歇、证书及课程回看视频一个月时间）；

2、因特殊原因不能参加线下学习的企业，可以参加线上学习，每个端口3500元，公司投屏全员观看及回看一个月。

六、联系方式

联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

                         北京华夏凯晟医药技术中心

                              药成材培训在线直播

                             二零二二年二月                

附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  

2022原料药合成路线、工艺优化及CTD撰写专题培训班--报名表