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关于线上举办“高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训”的通知
浏览次数:749次 更新时间:2022-03-15

关于线上举办“高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训”的通知

各有关单位:

伴随现代化仪器技术和计算机科学的飞速发展,液相色谱法作为物质分离的技术方法具备快速化、自动化、高灵敏度和其他在线检测技术联用的特点,在生命科学,医药生产,食品安全,环境保护石油化工等众多领域中得到广泛应用,成为分析实验室中一项重要的检测工具。然而在面对复杂的样品时,建立科学合理且高效经济的分析方法以获得准确、稳定、重现的结果来反映和评估产品的质量信息,则显得至关重要,而这也成为分析人员所面临的重大挑战。人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)在最新指南(Q14 <分析方法开发>)中推荐采用质量设计(QBD)理念将分析方法开发与验证两个阶段融为一体,实现从科学的角度对分析方法生命周期进行全方位管理,使得分析数据符合法规要求,为企业降低合规风险。本课程从液相色谱法的自身特点并结合实验室对效率与合规的要求,将从色谱基础到实战技巧,以及故障排除方面介绍液相色谱法建立的全面流程,为色谱方法开发和验证提供高效经济的技术工具。    我单位计划2022年4月27-28日在线上举办高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践专题培训”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

组织结构

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专委会

协办单位:招募中

支持单位:招募中

一、会议时间地点:

时间:2022年4月27-28日  地点线上举办(会议链接另行发送)

二、会议主要交流研讨内容

详见附件一(日程安排表)

三、参会对象:

制药企业研发分析人员、QC经理、QC主管、质量负责人、QA经理、企业GMP内审人员等。

四、会议费用

线上,3500/单位(包含视频回放)

五、联系方式

为做好会务工作,请参加研讨班的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

系 人 :  马超 13240487419  邮箱:1683101345@qq.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                                              20223

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件一 :           程 安 排 表

第一天

09:00-12:00

 

13:30-16:30

第一节  什么是液相色谱法?

1) 基础理论

2) 分类

2.1 按照分离机理

2.2 按照样品量

3) 发展历程

4) 方法开发面临的挑战

第二节  如何看懂色谱图?

1) 保留时间

1.1 系统时间

1.2 保留因子与选择性因子

2) 峰宽

2.1 计算方式---基线峰宽与半峰宽

2.3 影响峰宽的因素

       2.4 峰宽与柱效的关系

3) 对称度

3.1 不同的定义---不对称度

3.2 与拖尾因子的关系

4) 分离度

4.1 定义

4.2 影响分离度的因素

第三节  原来积木-仪器模块

1) 

1.1 高压和低压梯度泵---梯度滞后体积比较

1.2 对保留时间的影响

2) 进样器

2.1 手动进样器---原理

2.2 自动进样器及其对方法的影响

3) 柱温箱

3.1 用途

3.2 柱切换技术

4) 检测器

4.1 分类

4.2 紫外检测器

4.3 荧光检测器

4.4 质谱检测器

4.5 其他

第四节  方法开发怎么做?

1) 准备工作

2) 步骤1-优化保留值

3) 步骤2-优化选择性

3.1 溶剂强度

3.2 溶剂类型

3.3 填料键合相化学

3.4 检测器的选择

3.5 温度的影响

4) 步骤3-优化柱效

5) 实验方案与数据分析

5.1 计划---单因子与交叉因子试验

5.2 色谱峰归属确认

5.3 回归分析与数据可视化

第二天

09:00-12:00

 

13:30-16:30

第五节  纸上得来终觉浅 绝知此事要躬行-案例分析与实操环节

1) 二元溶剂等度分离方法开发

2) 三元溶剂等度分离方法开发

3) 梯度方法开发

提示:请确认电脑安装Excel软件(Excel 2007或更高版本)

第六节  故障排除与注意事项

1) 保留时间漂移

2) 系统压力故障

3) 响应值不稳定

4) 峰型异常

5) 案例分析、线上答疑

主讲袁老师  从事20多年液相分析工作,熟悉液相色谱理论,仪器及色谱柱等相关方面的信息,有丰富的液相色谱项目经验。曾担任CRO实验室项目主管,实验室技术骨干,现就职于分析仪器公司,担任高级技术工程师。

附件二

线上-高效液相色谱药物定量分析及开发策略与实践

专题培训--回执表

单位名称

 

联系人

 

 址

 

 编

 

 名

性别

职务

传真/E-mail

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

住宿是否需要单间:

○ 否○

入住时间:                

汇款账号:备注线上色谱培训

 名:中科凯晟(北京)化工技术研究院

开户行:中国工商银行北京玉泉路支行

 号:020 006 300 920 008 7710

系 人 :  马超 13240487419  邮箱:1683101345@qq.com

 

针对本次培训专题内容,结合实际工作中遇到哪些问题?以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。

问题1、                                           

 

问题2、                                           

                                                                  

 




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