关于举办“线上新规下的药品全生命周期变更及管理案例分享专题培训”的通知 |
浏览次数:824次 更新时间:2022-03-16 |
关于举办“新规下的药品全生命周期变更及管理案例分享专题培训”的通知 各有关单位: 本课程根据新版《药品注册管理办法》中关于药品变更的规定,以及涉及变更相关的技术指导原则( 包括征求意见稿) 的要求,对变更的若干特性进行归纳和梳理,便于从宏观上理解变更的概念、内容和意义。本文通过梳理ICH 相关指导原则关于变更的概念、既定条件、批准后变更管理方案( PACMP) 、变更原则、变更管理系统和知识管理的内容,为药品全生命周期的变更管理提供参考和依据,并用大量实际案例进行分析研究。 我单位计划2022年5月14-15日在线上举办“新规下的药品全生命周期变更及管理案例分享专题培训”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下: 组织结构 主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专委会 协办单位:招募中 支持单位:招募中 一、会议时间地点: 时间:2022年5月14日-15日 地点:线上举办(链接另行发送) 二、会议主要交流研讨内容 详见附件一(日程安排表) 三、参会对象: 从事药品研发,生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员; 从事药品研发实验室操作与管理人员,生产操作及生产管理人员;从事药品注册申报人员、研发质量管理人员,生产企业QA和QC人员; 从事药品生产与技术管理人员、验证管理人员。 四、会议费用 线上,3500元/单位(含视频回放及电子课件)
五、联系方式 为做好会务工作,请参加研讨班的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。
联 系 人 :马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 2022年3月
附件一 : 日 程 安 排 表
附件二: 新规下的药品全生命周期变更及管理案例分享专题培训 --回执表
|
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 版权所有 地址:北京市石景山区玉泉路11号
电话:010-88287870 传 真:010-88287870 京ICP备15033871号