关于举办“线上专场-2022临床试验数据管理全流程和及案例分析专题培训班”的通知 |
浏览次数:770次 更新时间:2022-04-12 |
关于举办“线上专场-2022临床试验数据管理全流程和及案例分析专题培训班”的通知
各有关单位: 随着中国成为ICH核心成员国,NMPA要求按照ICH GCP标准开展临床试验,并在NDA批准前以“四个最严”的标准查验临床试验的数据及其规程执行的质量和可信性。同时国家监管部门、临床试验从业者和患者对临床证据需求的提升,临床试验数据管理的重要性日益突显。为了帮助各单位临床试验各参与方明确在数据管理环节的职责要求,学习临床试验数据管理相关法规指南,掌握临床试验数据管理工作的专业知识和相关技能,为此,本单位定于2022年5月23日-24日在线上举办 “2022临床试验数据管理全流程及案例分析专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。
一、会议安排 线上地址:开课前一周发送线上链接,可两个月内无限次回看 会议时间:2022年5月23日-24日(上午9点-12点,下午1点30-4点30) 二、会议主要研讨内容及主讲老师 1、主讲老师:孙华龙 北京科林立康医学研究有限公司首席运营官;美达临床数据技术有限公司总经理;日本东京大学医学博士 ;20年余年临床开发经验;先后担当生物统计、数据管理、医学事务、项目主管、数据管理部门、及临床运营负责人;主要有肿瘤、泌尿生殖、心血管、免疫等治疗领域的相关临床试验经验;全球药物信息协会(DIA)中国地区顾问委员会理事会成员;SCDM中国指导委员会委员;中国临床试验数据管理学组核心成员;中国医疗器械行业协会数据分析专业委员会成员;中国药科大学硕士研究生校外导师;参与编写《中国临床数据管理学》一书。 2、主讲老师:代囡,基石药业,数据管理高级总监,代囡女士拥有超过10年的数据管理相关工作经验,现为基石药业数据管理负责人。在加入基石药业之前,她曾经为美达临床数据担任数据管理部门负责人,全面负责药美达数据的数据管理团队建设和业务管理。在加入美达前,曾在PAREXEL从事数据管理工作。代女士曾在日本津村制药,有5年的QA工作经验。 三、参会对象 数据管理专业人员,包括从事药品研发、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、CRO公司、医疗机构等从事研发、注册及实验室工作的相关人员。 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用 会务费:3500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等,一个月内可以无限次回听)
六、联系方式 联系人:马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com
附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二二年四月
附件二: “2022临床试验数据管理全流程及案例分析专题培训班”报名表
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