关于举办“2022临床项目管理及提速实操专题培训班”的通知 |
浏览次数:636次 更新时间:2022-07-11 |
关于举办“2022临床项目管理及提速实操专题培训班”的通知
各有关单位: 临床研究无论对于新药开发,还是仿制药一致性评价,都是必须要经历的阶段,也是药品监管部门批准上市的重要指标。临床项目管理尤其重要,无论是临床时间节点的把控,还是临床数据的真实可靠,同时包括临床试验操作的规范可用,直接影响到药品最终的注册上市。 对于临床试验而言,项目管理需要达到的目标是:按照 GCP 的要求,在规定的时限和预算范围内,有效利用各种资源,通过合理的计划和执行,按照方案的规定完成符合质量要求的临床试验。 没有高质量、高可信度的临床项目管理,前期的所有工作和努力也都没有了意义!因此,对于国内的广大临床研发企业,如何能够快速地开展临床试验,如何建立自身完善的临床管理体系,如何审核合格的CRO公司,如何开展药物临床试验监查、如何实现临床数据电子化管理……都是广大企业急待解决的问题! 为帮助制药企业提高临床项目管理水平,帮助我国制药企业GCP能够更好地同国际标准接轨,全面提升本行业的业务及管理水平,本单位定于2022年8月20日-21日线上举办 “2022临床项目管理及提速实操专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。 一、会议安排 会议地点:腾讯会议(培训前一周发送报名企业) 会议时间:2022年8月20日-21日 (20日9点正式开始)
二、会议主要研讨内容及主讲老师 1 柏老师 任职于国内龙头企业临床医学部项目管理总监,有十几年临床管理经验,对国内外法规有深入的研究。 2 许老师 医学博士,任职于知名药企,十年国内外临床管理,负责几十个临床项目开展。实战经验丰富。
三、参会对象 制药公司临床、注册申报、QA、研发、质量等相关部门人员,企业高层。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用 会务费:3500元/人会务费包括:培训、答疑、电子版资料、一个月回看等)
六、联系方式 联系人:马超 13240487419 邮箱:1683101345@qq.com
附件二: “2022临床项目管理及提速实操专题培训班”报名表
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