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关于线上举办“2022双抗及多抗新药开发要点及申报策略专题培训班” 的通知

浏览次数：595次　更新时间：2022-08-31

关于线上举办“2022双抗及多抗新药开发要点及申报策略专题培训班” 的通知

各有关单位：

近年来，生物药的市场不断扩大，其中抗体药物因其靶向性好，治疗效果显著，在生物药中占据着举足轻重的地位，目前可以说已经进入了抗体药物发展的黄金时代。

随着抗体药的需求越来越大，单抗、双抗、多抗药物的技术发展日新月异。如双特异抗体已经在血液瘤中取得的成功，目前已经有两款双抗获批上市，包括靶向CD19/CD3的双抗blinatumomab和靶向CD20/CD3的双抗Mosunetuzumab，而且还有众多靶向血液瘤的双抗在临床中取得了不俗的疗效。

为了提高国内企业对抗体药物开发的水平，加快新药研发上市，本单位定于2022年10月29日- 30日在线上举办 “2022双抗及多抗新药开发要点及申报策略专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

线上地址：开课前一周发送线上链接，可一个月内无限次回看

会议时间：2022年10月29日- 30日(上午9点-12点，下午1点30-4点30)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

曲博士从事肿瘤免疫研究22年，共发表文章70余篇，其中SCI文章52篇，是抗体CD73的最早发现者之一，在美国曾带领团队参与最新一代（第三代）溶瘤病毒的研发，产品正在申请IND(临床试验) ，在国内外参与了多种新靶点抗体抗肿瘤新药的开发与研制，其中一些产品（如VEGFR2, CD73 和CCR2等抗肿瘤抗体）正在做不同时期的临床试验。曾获得吉林省长白山学者计划（2016-2019），四川省高端引进人才计划（2021）。协会特聘讲师。

三、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

四、会议费用

会务费：4000元/链接（费用包含：培训、发票、答疑、资料、视频回看）

六、联系方式

联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

附件一： 日程安排表

第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

一、抗体药物开发概述

1 抗体药物的发展历史

2 抗体的参考法规

2.1 国内外生物制品及无菌产品要求

2.2 FDA-《双抗研究开发行业指南》

二、双抗及多抗体药物的发现及开发

1 双抗及多抗的靶点确认及开发

1.1 开发的总体思路

1.2双抗靶点的确定及应用

1.3 多抗靶点的发现

1.4多抗的开发意义

2 多抗体药物的存在形式分类及特性

2.1 串联单价结合片段

2.2 基于免疫球蛋白G的抗体

3 多抗体药物的表征和制备

3.1 抗原特异性

3.2 亲和力和结合-解离率

3.3 热值(针对同一个细胞上的两个分子的双抗)

3.4 效力

3.5 与产品相关的杂质，如聚集体、片段、同型二聚体和其他错配对物种

3.6 稳定性及半衰期

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

三、双抗及多抗的体内外药效验证及分析

1 药理验证及动物模型建立

1.1 体外药效的分析

1.2 动物模型的选择与分析

1.3 体内药效的验证与方法

2． 药代动力学特点及分析

2.1双抗药代动力学特点

2.2 多抗的药代动力学特点

2.3 抗体的药代动力学分析

四、双抗及多抗的毒理

1．物种选择

2．一般和生殖毒理学

3．同单一靶点单抗的异同

五、双抗及多抗申报简述

1 双抗及多抗申报的一般流程

2 双抗及多抗申报的注意事项

3 最新单抗、双抗、多抗产品的申报及临床案例

附件二：

“2022双抗及多抗新药开发要点及申报策略专题培训班”报名表

单位名称					联系人
地址					邮编
姓名	性别	职务	电话	传真/E-mail		手机




汇款请备注：双抗多抗培训户名：中科凯晟（北京）化工技术研究院开户行：中国工商银行北京玉泉路支行账号： 020 006 300 920 008 7710
联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com
针对本次培训专题内容，结合实际工作中遇到哪些问题？以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。问题1、问题2、