关于举办“2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析专题培训班”的通知 

各有关单位：

为了实现进一步与国际领先制药企业工程建设项目管理与维护管理水平的接轨，提高各产品线制药企业在工厂设计、建设、验证的过程中的管理水平，做到在设计建设中适当地嵌入工业40自动化、智能化数据平台，满足全球日益增高的GMP质量要求和GEP技术要求，帮助企业工程项目和维修管理人员全面系统地了解掌握医药工程投资项目全生命周期管理每个阶段的管理策略和风险规避以及做好后期维修管理。使所生产药品在项目结束后早日合格上市并走向海外市场,少走弯路,做好后续维修管理支持,保证合格产品不间断供应，更好地服务干患者，增进业内技术交流与合作，我单位定于 2022 年10月22日-23日举办“2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析专题培训班。届时将邀请经验丰富的供职于世界前十医药企业多年具有实际项目管理经验的项目与工程管理专家，并结合具体案例，从多个角度进行交流。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、会议安排

1、会议地点：腾讯会议（具体地点通知给已报名人员）

2、会议时间：2022年10月22日-23日(21日线上测试)  

二、会议主讲老师及主要内容

1、讲师简介 张老师 二十多年医药行业工程设备经验，历任国际知名药企设备经理、工程经理、工程总监、集团副总经理，对整体改扩新建项目整体运行及设备维保体系有丰富的管理经验，集团内部优秀讲师，协会特聘专家。

2、会议主要内容

第一天：上午9:00-12:00  下午13:30-16:30

1、 制药企业工程投资项目的全生命周期管理概述；

1.1计划阶段  1.2执行阶段 1.3项目组织结构及管理流程的建立

2、 立项及概念设计阶段；

2.1 项目立项的策略选择

2.2 医药企业厂房概念设计理念与实例

2.3 概念设计交付标准

2.4 工厂总厂房规划的选择要领

3、基础设计；

     3.1 设计原则、深度及标准

     3.2 设计交付内容

3.3 项目工期及预算估计

     3.4 项目执行阶段的申请和批复要领

4、招标采购策略与评标；

     4.1 设计承包商的选择

     4.2 项目的采购清单划分策略

     4.2 总包、机电安装等主要承包商的选择溯源

     4.3 评标标准程序参考

5、详细设计；

     5.1 详细设计的交付内容清单

     5.2 详细设计阶段图纸审阅与回顾

5.3 详设的关键控制要点项目手册的建立

5.4 项目整体工期计划及关键路径的制订

6. 自动化系统设计；

     6.1 良好自动化规范在项目设计实施的体现 

6.2 工厂工业4.0 数据系统架构的搭建

6.3 DCS, SCADA, MES, WMS，SAP系统的应用及接口界面管理

7、报规报建管理；

7.1 报规报建全流程总览

7.2 标准申请时间参考

7.3 过程中需要注意的事项

8、项目管理综合要点与要素；

8.1 项目实施风险管理

8.2 变更管理

8.3 项目费控

8.4 项目进程管理与定期报告

8.5 项目会议与问题解决

9、土建建设的施工管理；

9.1 土建施工成功标准

9.2 如何在施工管理中管理安全与质量

9.3 施工资源与进度的把控要点

9.4 政府质安监检查应对要点

第二天：上午9:00-12:00  下午13:30-16:30

10、设备机电安装管理；

10.1 洁净工程，常规机电，消防等界面管理

10.2 BIM模型在施工中的指导

10.3 施工中的成品保护

11、设备调试要点；

11.1 前提条件

11.2 SAT测试的测试清单与方案

11.3 SAT测试的实施要领

12、验证管理；

12.1 满足V模型的验证总计划的建立

12.2 DQ的实践管理

12.3 IOPQ实施的策略与报告

13、项目的交接与关闭；

13.1 不同项目的交接用户标准

13.2 尾项的追踪与关闭

13.3 图纸与文件管理及交接

13.3 项目结束后质保维修管理

14、设备维修管理系统管理；

14.1 设备台账信息系统的建立

14.2 预防性维修管理

14.3 紧急故障维修管理

15、设备故障分析与解决；

15.1 不同类型工厂常见设备故障类型及对策分析

15.2 TPM在维修管理中的应用

15.3 一点教程与维修过程标准预案的建立

16、能源管理系统概述

16.1 电消耗统计中实际对接的难点

16.2 电表水表等硬件安装的注意事项

16.3 能源分析报告的格式与重要性分析

17、精益管理在工程项目及维修工作中的应用。

17.1 维修KPI与每日层级会议的建立

17.2 8步根本原因分析法及A3标准问题解决的工具应用

17.3 5S现场管理要点及实践

17.4 精益教练技术在维修与工程管理中的实践运用

三、会议费用

l 线上：4000元/账号（会务费包括：培训、发票、答疑、资料、视频回看等）；

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、联系方式

联 系 人 :马超13240487419    邮箱：1683101345@qq.com

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                                                                                                   北京华夏凯晟医药技术中心

                                                                                                             二零二二年九月

附件二：  

       “2022制药企业工程项目实施全生命周期及设备维保管理案例分析专题培训班”报名表