关于线上举办“2022供应链到原辅料全周期管理专题培训班”的通知

各有关单位： 

新《药品管理法》生效后，国家出台了一系列法规规定关联审评，这标志着对广大新药研发和生产企业的供应链和原辅料管理要求更高。

因此，企业需要对各种原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等进行详尽的质量研究和供应链管理，在整个过程中，如何在研发阶段选择合适的供应商？研发早期需要如何管理？进行供应商审计？供应链应该如何管控？如何要求供应商审评资料？如何建立质量控制流程？特别是研发阶段同正式GMP阶段应该如何区分？如何进行原辅料全周期管理？都是大家面临的首要任务。

为此，本单位定于2022年 11月26日至27日在线上举办“2022供应链到原辅料全周期管理专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：

一、会议安排

会议地点：腾讯会议（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2022年11月26日-27日 

二、会议主要研讨内容及主讲老师

1. 张老师    任职国内知名医药企业副总经理 ，近二十年研发及质量管理经验，对国内外法规有丰富的实战经验，数次主导FDA认证，均零缺陷通过。协会特聘专家。

2. 李老师，工程硕士，执业药师。现在某创新药公司任质量总监；曾历任某大型制药公司药政注册部副经理、QC 经理、QC总监、质量总监；某研发公司质量总监，某上市公司集团质量总监、质量总监/质量负责人/质量受权人，从事制药工作22年。先后从事产品中试放大，产品注册、实验室管理、分析技术支持、质量管理等工作；熟悉各国药典和GMP 法规、具有丰富的API 和无菌制剂商业化生产工厂质量管理经验和产品放行经验、具有丰富的GMP文件编写/修订和审核经验，参与国家局组织的药品GMP指南第一版（2011年）和第二版（2022年，修订中）的编写。协会特聘专家。

三、参会对象

   制药公司质量、验证、生产、供应链、注册等相关部门人员，企业高层。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：4000元/单位（可多部门多人学习）

（会务费包括：培训、答疑、资料、视频回看等）； 

六、联系方式

联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

                         北京华夏凯晟医药技术中心

                              药成材培训在线直播

                             二零二二年十月                

附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  

       “2022供应链到原辅料全周期管理专题培训班”报名表