关于举办“2022溶瘤病毒早期研发、工艺开发、质量控制及申报全流程专题培训班” 的通知

各有关单位： 

溶瘤病毒(oncolytic viruses,OVs)是一类具有复制能力、可选择性杀伤肿瘤细胞的病毒，常见的溶瘤病毒有单纯疱疹病毒、腺病毒、呼肠孤病毒、痘苗病毒。

2021年，CDE发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则》，其中规定了OV相关产品的一般原则、风险评估、工艺开发和质量控制等要求，为行业为OV产品的申报及批准指明了方向。

为了提高国内企业OV产品的研发速度，有效解决工艺、检验及申报等关键环节的控制，提高申报成功率，本单位定于2022年11月19日-20日在线上举办 “2022溶瘤病毒早期研发、工艺开发、质量控制及申报全流程专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

线上地址：开课前一周发送线上链接，可一个月内无限次回看

会议时间：2022年11月19日-20日

(上午9点-12点，下午13点30-4点30)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

   主讲老师：

1曲博士  从事肿瘤免疫研究22年，共发表文章70余篇，其中SCI文章52篇，是抗体CD73的最早发现者之一，在美国曾带领团队参与最新一代（第三代）溶瘤病毒的研发，产品正在申请IND(临床试验) ，在国内外参与了多种新靶点抗体抗肿瘤新药的开发与研制，协会特聘专家。

2胡老师  十几年溶瘤病毒研究及工艺开发、质量管理经验，熟悉ov注册法规及指导原则。协会特聘专家。

3 赵老师  任职于国际前五医药企业注册事务总监，近二十年注册申报经验，经历的项目包括细胞治疗，免疫治疗等，推动产品获得IND、BLA批件。累计经历大分子、小分子注册项目20多项,协会特聘专家。

 三、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：4000元/人（会务费包括：培训、答疑、发票、电子版资料、视频回看等） 

六、联系方式

联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  

       “2022溶瘤病毒早期研发、工艺开发、质量控制及申报全流程专题培训班”报名表