关于举办“细胞灌流培养工艺关键点及生物制品工艺表征实战经验分享”高级研修班的通知

各有关单位：

细胞灌流培养工艺是目前为止最常用的连续哺乳动物细胞培养生物工艺，其通常使用切向流过滤或其它方式从耗竭的培养基中分离细胞，在培养液收获的同时，连续补加新鲜培养基，从而维持恒定的细胞生长环境，并及时收获产物。

细胞培养作为生物制品⽣产⼯艺的初始步骤，除了为下游工艺研究奠定基础，也为产品最终商业化生产及产能放大，提供可行性支持。另外，由于成本压力、市场需求急剧波动以及生物药的竞争日益激烈，现有的生物制造技术受到诸多挑战，生物技术公司越来越倾向于开发灵活、高效的创新型生产制造工艺，以灌流培养为代表环节的工艺强化和连续生产也越来越成为一个兴趣点和未来趋势。

为了帮助各位同行更好的应用QbD理念进行其工艺开发和工艺表征及整体解决方案，解决如何建立稳定高效的灌流工艺，本单位定于 2022年12月24日-25日在线上举办“细胞灌流培养工艺关键点及生物制品工艺表征实战经验分享”高级研修班，本次培训会以实例为切入点，梳理细胞阶段的开发到工艺表征研究到商业化策略的整个流程，分享实战中的关键点、挑战和解决思路，与同行们进行深度探讨和解析。诚邀各单位参加此次会议！

一、会议安排

1、会议地点：腾讯会议

2、会议时间：12月24日-25日  

二、会议主讲老师及主要内容

1、讲师简介

主讲老师：董老师

协会专家顾问团特约讲师，制药工程硕士，从事生物制药行业开发与技术转移、药品生产管理、项目工艺设计、体系建设等十多年，尤其是细胞培养专业领域专家。曾在国内著名的多家制药企业担任要职。具有非常丰富的大分子项目CMC管理和上市成功经验；多次接受国内GMP检查和美国FDA、QP检查，并获得优异成绩。善于从国内与国外监管差异来剖析，对厂房设施、设备、工艺、生产与质量体系融合有独到见解，实战经历丰富。

2、主要内容（见附件一）

三、参会对象

生物制药企业的研发、技术转移、生产等相关部门人员。

四、会议费用

会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、纸质及电子资料、视频回放、培训证书等）；注：腾讯会议直播。

五、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

六、联系方式

为做好会务工作，请参加研讨会的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或微信等方式反馈至组委会。

联 系 人: 马超              手机/微信：13240487419

电话/传真：010-88287870       电子邮箱：1683101345@qq.com

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                                                                                                      北京华夏凯晟医药技术中心

                                                                                                            二零二二年十一月

附件一：主要内容

附件二：报名回执表