第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

一、 重组蛋白表达系统

1 重组蛋白表达系统简介

1.1 哺乳动物表达系统；CHO细胞表达系统

1.2 表达系统的选择依据

2 表达载体与构建策略

2.1 常用的载体；载体具备的条件

2.2 目的基因获得的方法

2.3 影响抗体在哺乳动物中表达的因素

2.4 分子构建方面提高抗体表达的策略  

二、 稳定细胞系构建

1 细胞转染

1.1 细胞转染的方法

1.2 影响细胞转染效率的因素

2 稳定细胞株的筛选

2.1 细胞群的筛选

2.2 mini pool和bulk pool

2.3 加压浓度与铺板个数

3 单克隆的筛选

3.1 单克隆筛选的方法

3.2 克隆形成率和表达量

3.3 单克隆挑选策略

3.4 常规抗体项目关注的质量结果

4 怎样挑选易于进行工艺放大的细胞株

5 单克隆筛选Fed-Batch评估的筛选依据

三、 细胞库的建立和保存

1 三级细胞库管理

1.1 建库注意事项

2 稳定性研究

2.1 稳定性研究的内容和目的

2.2 判定细胞株稳定的标准；细胞株不稳定的原因

2.3 提高稳定性的策略

主讲老师：娄老师 硕士研究生毕业于华中农业大学农业微生物国家重点实验室 任职于某知名生物医药公司细胞株构建负责人   在分子构建、瞬转表达、稳定细胞株构建等方面积累了丰富的经验。协会特聘专家   

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

四.CHO细胞培养工艺简介

1.1CHO细胞培养模式介绍

1.2 如何选择合适细胞培养模式

五.CHO细胞培养工艺开发

2.1 fed-batch 工艺开发

--fed-batch工艺开发时间表

-- 摇瓶工艺开发

克隆筛选  培养基筛选  补料策略优化   摇瓶指标监控

--反应器工艺开发

  第一轮反应器实验：如何重复摇瓶工艺？

  第二轮反应器工艺优化

  工艺确认批运行

2.2灌流工艺开发

-- 灌流工艺开发时间表

--摇管工艺开发

    摇管缩小模型建立  克隆与培养基筛选   CSPR范围探索

--反应器灌流工艺开发

   细胞截流装置介绍  中空纤维柱选择

   反应器工艺开发   工艺确认批运行

2.3 CHO细胞培养工艺强化 

 -- seed train 工艺强化

--  Intensified Fed-batch 工艺开发

-- fed-batch转 Intensified Fed-batch案例分享

六. CHO细胞培养工艺放大

3.1反应器放大策略

3.2 ATF放大策略

3.3 工艺放大需考量的因素

3.4灌流工艺放大案例分享

3.5如何预防二硫键被还原

 -- 二硫键被还原原理简介  --如何预防二硫键被还原 -- 案例分享

七. 上游工艺表征

4.1缩小模型建立 4.2风险评估  4.3DOE实验设计

4.4CPP与KPP的确定  4.5控制策略建立  4.6灌流工艺表征案例分享

主讲老师：管老师  硕士毕业于天津科技大学，发酵工程专业。于2018年加入奕安济世，现任奕安济世上游工艺开发总监。先后曾就职于先声药业，金赛药业。拥有丰富的抗体上游工艺开发，优化，放大以及上游连续流工艺的经验。协会特聘专家。