关于举办“2023新药实验设计DoE及研发实验管理”专题培训班的通知

各有关单位： 

2023年，随着新药监管审评及市场竞争的不断加剧，给制药企业带来了更多的压力。而广大企业需要在激烈的竞争中占得先机，就必须从各个方向进行变革，提升自身的竞争力。

其中，新药的研发，作为制药企业创造价值最多的环节，如何在此环节中提升研发效率，如何以最小的投资换来最大的产出，将会在很长一个时间段内成为企业首先要面临的问题。

在新药的研发的，是否进行良好的实验设计DoE，对后续申报及QbD工作的开展至关重要，而只有透彻掌握数学建模的核心思想，才能真正理解DoE的思路并且在实际工作应用中得心应手。而提升应用DoE，将可以解决制药业实际问题的能力，包括有机合成、结晶工艺、分析方法开发、基因毒性杂质控制、稳定性研究、制剂工艺和生物催化等方方面面。

而对整体研发工作来说，对于资金团队等要素的管理，则决定了是否能够按照产出要求的产品，对于企业来说也是非常重要。

为此，本单位定于2023年3月24日-26日在上海市举办 “2023新药实验设计DoE及研发实验管理专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议地点：上海市（培训前一周发送报名企业）

会议时间：2023年3月24日-26日（24日全天报到）   

二、会议主要研讨内容及主讲老师

刘博士 中山大学药学院博士、上海美迪西工艺部高级主任，完成四十多个新药IND申报。完成近六十个仿制药研发申报，获得五十多项临床批文，其中六个品种获得生产批文。负责国家重大新药专项，任项目负责人，工作期间申报中国专利十一项。协会特聘专家。

三、参会对象

   制药公司研发、临床前、注册申报、QA、质量等相关部门人员，企业高层。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2800元/人 （会务费包括：培训、答疑、茶歇、资料等） 

六、联系方式

联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  2023新药实验设计DoE及研发实验管理专题培训班”报名表