| 关于举办“2023生物制品技术转移、变更从法规到实操专题培训班”的通知 |
| 浏览次数：1267次 更新时间：2023-02-21 |
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关于举办“2023生物制品技术转移、变更从法规到实操专题培训班”的通知
各有关单位： 药品的变更，贯穿于药品研发、生产和流通全生命周期，因此，对于广大生物制品企业来说，伴随着MAH的推进，在未来无论是技术转移还是变更控制，管理上都会更加严格并纳入药品的全生命周期管理。 对药企来说，未来要如何执行，需要认真分析好法规并贯彻，甚至关乎企业未来的发展。比如，2021年1月13日，药监局公布了《药品上市后变更管理办法（试行）》，此举在加强药品上市管理的同时，还强化了药品上市许可持有人在药品上市后变更管理的主体责任。 因此，为帮助药品上市持有人及药企积极开展技术转移及变更管理工作，加深对技术转移及变更的理解，同时能够基于风险管理对已上市药品进行管理，帮助注册人员、生产人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等提高排除风险的能力，降低企业的运行和合规风险， 本单位定于2023年3月24日-26日在杭州市举办 “2023生物制品技术转移、变更从法规到实操专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。 一、会议安排 会议地点：杭州市（培训前一周发送报名企业） 会议时间：2023年3月24日-26日 （24日全天报到） 二、会议主要研讨内容及主讲老师 1 牛老师 任职知名生物医药公司副总裁，有二十年生物制品质量管理、项目管理及技术转移等经验，经历几十个产品的申报、技术转移及商业化生产，国家局客座讲师，协会特聘专家。 2 徐老师 任职某生物医药公司质量总监，参与近十个产品产业化申报，二十多年生物医药工作经验，欧美等官方审计经验丰富。协会特聘专家。 。
三、参会对象 制药公司研发、临床前、注册申报、QA、质量等相关部门人员，企业高层。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用 会务费：3000元/人 会务费包括：培训、答疑、茶歇、资料等），食宿统一安排，费用自理。
六、联系方式 联 系 人 :马超 手机/微信：13240487419 电话/传真：010-882878780 电子 邮箱：1683101345@qq.com
附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表
附件二： “2023生物制品技术转移、变更从法规到实操专题培训班”报名表
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