关于举办“2023中药技术变更和说明书修订专题培训班”的通知

各有关单位： 

近年来，国家药监局不断完善药品注册管理制度，加强药品全生命周期管理，提高药品质量和安全水平。在中药技术领域，国家药监局已经发布了《已上市中药变更事项及申报资料要求》和《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》等相关政策文件，对已上市中药的技术变更和说明书修订提出了明确的要求和指导。

这些政策的出台，对于规范中药生产、保障公众用药安全、促进中药创新发展，都具有重要的意义。但同时，也给制药企业带来了一定的压力和挑战，如何合理应对技术变更和说明书修订，成为了制药企业关注的焦点问题。

本次专题，本单位特别邀请专家为广大企业解读相关政策，分享经验和建议，帮助企业掌握中药技术变更和说明书修订的规范和流程，提高申报效率和成功率，保障药品质量和安全。通过本次培训，希望能够提高企业对于中药注册管理的认识和水平，为我国中医药事业的传承创新发展做出贡献。

为此，本单位定于2023年4月8日-9日在线上举办“2023中药技术变更和说明书修订专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议地点：腾讯会议（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2023年4月8日-9日

二、会议主要研讨内容及主讲老师

    丁老师  知名专家 曾任职国内前三医药集团副总经理 有二十多年药品研发、注册及商业化生产实战经验。

李老师 任职国内龙头中药企业药品注册部经理 正高级工程师

毕业于中国药科大学 近20年来一直在药品注册工作的第一线。

三、参会对象

   中药制药公司研发、注册申报、QA、等相关部门人员，企业高层。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：4000元/人（会务费包括：培训、研讨、电子版资料视频回看等）； 

六、联系方式

联 系 人 : 马超                手机/微信：13240487419

电话/传真：010-88287870        电子 邮箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  

       “2023中药技术变更和说明书修订专题培训班”报名表