关于举办“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”的通知 |
浏览次数:569次 更新时间:2023-03-27 |
关于举办“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶 高级研修班”的通知 各有关单位: 近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同及其复杂,对新药研发项目经理的管理技能提出了新的要求。如何对项目的进度、质量、范围、成本、风险等进行有效的管理,变为必备管理技能。如何从项目集、项目组合维度,实现项目价值最大化,也成为高级项目经理和项目管理部门需要面对的困难,同时也是机遇。 因此,我单位定于2023年5月12日-14日在广州市举办“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”。本次课程将从全面介绍研发项目管理的核心技能,旨在帮助新药研发项目经理把知识、技能、工具和技术应用到管理活动中去,提升项目管理水平,请各单位积极选派人员参加(为保障授课质量和分组演练,本次培训限额80人参加)。 一、会议安排 1、会议地点:广州市(具体地点通知给已报名人员) 2、会议时间:2023年5月12日-14日(12日全天报到) 二、会议主讲老师及主要内容 1、讲师简介 主讲老师:成博士,在大型医药集团研究院从事多年研发及管理工作,10年+创新药研发一线实战经验,曾任药物分析经理、CMC总监、项目经理、项目总监等职务,对同时推进多个项目开发积累丰富经验,项目开发类型包括从IND、临床研究到上市各个阶段。协会特聘专家。 2、会议主要内容 技能一 新药研发项目范围管理 1. 新药项目范围是研发的基础,决定着是否被发补 2. 范围管理需要的专业知识与跨专业协同 3. 范围管理的工具WBS(工作分解结构) 4. 规避范围管理中的过度保守与范围蔓延 5. 案例演练与分享:新药项目从IND到NDA的任务分解 技能二 新药研发项目质量管理 1. 新药研发项目质量管理与研发质量体系管理的关系 2. 项目申报资料质量的把控是顺利申报的核心 3. 通过技术评审实现项目质量管控:技术评审流程 4. 将质量规划、质量控制与质量保证应用理念与工具应用于技术管理 5. 案例演练与分享:新药项目质量管理计划 技能三 新药研发项目风险管理 1. 新药项目风险管理与问题管理的内在关系 2. 风险管理的四步曲 3. 新药项目风险分级及量化评估方法 4. 应对项目风险的四种策略 5. 案例演练与分享:新药项目风险清单及应对计划表 技能四 新药研发项目成本管理 1. 新药研发成本的构成:研发投入与商业化制造成本 2. 成本估算方法 3. 成本控制的挣值技术 4. 成本管理与进度管理的关系 5. 案例演练与分享:新药项目预算表 技能五 新药研发项目进度管理 1. 进度是新药开发中最核心的竞争力 2. 采用PERT网络评审技术梳理研发任务的逻辑关系 3. 采用甘特图/project工具进行计划制定及呈现 4. 计划保证与进度压缩的思路与经验 5. 案例演练与分享:新药项目的计划表从IND到NDA 技能六 新药研发项目采购管理 1. 新药项目采购管理只是采购部的职责吗? 2. 不同采购模式加强对供应商的管理及激励 3. 战略合作与指定供应商,特殊合作方式的使用 4. 采购后如何管理好供应商的进度与交付质量 5. 案例演练与分享:项目经理与采购经理咖啡沟通会 技能七 新药研发项目沟通管理 1. 新药开发过程中信息流的传递至关重要 2. 项目团队的沟通途径有哪些 3. 临床、非临床、CMC、生产、注册等各模块的沟通要素梳理 4. 新药研发项目沟通计划表及发布 5. 案例演练与分享:新药项目临床前与临床需需要传递的信息流及时间表 技能八 新药研发项目人力资源管理 1. 新药研发团队技术人员的选、用、育、留 2. 项目经验的传承及师徒带教 3. 项目经理跨专业管理协调的领导力:授权与激励 技能九 新药研发项目集管理(Program) 1. 新药研发周期长复杂性高,单项目管理模式够用吗 2. 项目、项目集与项目组合的关系 3. 需要采用项目集进行管理的项目类型 4. 项目集管理核心为整合与共用:创造单项目管理无法创造的增值效益 5. 案例演练与分享:按项目集管理的新药项目(横向不同阶段,纵向拓展剂型、适应症) 技能十 新药研发多项目管理(Portfolio) 1. 基于临床未被满足需求的战略与规划 2. 产品线规划及项目组合筛选评估 3. 新药研发公用技术平台建设与多项目并行开发 4. 规范的项目开发流程:立项、计划、开发、验证、上市、生命周期 5. 案例演练与分享:多项目资源冲突的协调逻辑树 三、会议费用 会务费:3000元/人 (会务费包括:培训、研讨、茶歇、资料培训证书等); 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑,为保障授课质量和分组演练,本次培训限额80人参加。 2、企业需要内训和指导,请与会务组联系 六、联系方式 为做好会务工作,请参加研讨会的人员填写《回执表》(见附件一),并以电子邮件或微信等方式反馈至组委会。 联系人: 马超 手机: 13240487419(同微信)
“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”报名表
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