关于举办“2023药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班”的通知

各有关单位：

对于广大的制药企业来说，无论是新药还是仿制药的临床试验，都希望能够尽快、成功、合规地开展临床试验。

企业自己如何建立完善的临床管理体系，如何审核合格的CRO公司、如何按照ICH GCP标准建立健全的管理流程，如何开展合理的药物临床试验监查制度、如何实现临床数据电子化管理，以全面保证药物临床试验的质量，都是广大企业急待解决的问题。

没有高质量、高可信度的临床研究管理，也就无法得到药政部门的认可和批准上市，也就没有了新药服务于临床患者的可能性。保证临床试验质量对新药上市的重要性不言而喻。

为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对药物临床试验的管理与运作，规范和提高企业临床试验实战水平，本单位定于2023年5月19日-21日在杭州市举办“2023药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议地点：杭州市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2023年5月19日-21日(19日全天报到)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

主讲老师：郑老师 任职于全球前五医药公司 药品注册事务部注册总监，医学硕士， 在注册事务领域具有近二十年丰富的工作经验。曾任RDPAC法规策略组组长。有从事肿瘤、消化、中枢神经领域和非处方药的丰富经验。协会特聘专家。

三、参会对象

临床、研发、注册申报等相关部门人员，企业高层。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2800元/人（会务费包括：培训、研讨、资料、茶歇等）；食宿统一安排，费用自理。 

六、联系方式

联系人：马超13240487419  

邮  箱：1683101345@qq.com

附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  

       “2023药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班”报名表