|
关于召开“2023医药、化工中试放大关键技术专题研修班”的通知
各有关单位:
中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后,采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究,以验证放大生产后原工艺的可行性,保证研发和生产时工艺的一致性。 中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件,及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等。中试放大涉及的方面比较多,需要关注的环节比较多,每个环节的成败直接关系到产品是否能顺利通过验证,只有将各个环节做到极致才能达到预期的目的。
为了帮助医药、化工企业抓住关键技术,攻克及解决中试放大技术与工艺薄弱环节,进一步提升质量水平和生产效率,应部分企业技术人员的要求,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于将于2023年6月2日-4日在上海市举办“2023医药、化工中试放大关键技术专题研修班”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、时间地点
时 间:2023年6月2日-4日(6月2日全天报到)
地 点: 上海市(具体地点报名后通知)
二、培训形式
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
三、培训对象
1、化工、精细化工、制药企业从事产品开发、生产工艺研究、质量保证等相关研发和管理人员;
2、为化工、医药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位;
3、高等院校、科研院所等相关专业人员;
4、相关产品和设备与仪器仪表生产企业。
四、会议费用
会务费2800元/人(费用含会议费、资料费、2天午餐等);住宿统一安排,费用自理。
五、师资介绍及课程安排(详见附件一)
六、联系方式
联系人: 马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
中科凯晟(北京)化工技术研究院
二○二三年四月
附件一:
2023医药、化工中试放大关键技术专题研修班-课程安排表
|
6月3日-4日 8:30-11:30 13:30-16:30
|
|
一、进行中试前至少要具备的条件
1. 反应机理;
2. 工艺安全数据;反应热和热稳定数据;
3. 小试重复收率稳定;
4. 各参数的范围值选定;
5. 原料产品和中控的分析方法;定量分析的方法;
6. 物料衡算表;
7. 设备材质的耐受实验数据;
8. 可能会出现放大问题的清单和对策预案;
二、中试放大的安全性研究
1.1常见的危险反应的工艺安全危害和应对措施
1) 常见的危险工艺清单和评级;
2) 常见的危险化学品的危害分析的评级;
3) 常见危险操作的危害分析和评级;
4) 常见危险反应和操作的措施实施;
1.2热风险分析报告数据怎样用
1) 如何解读量热报告;
2) 如何利用量热报告中的数据?
3) 如何在DSC数据中获得更多信息?
1.3其他
1) 如何通过互联网获得化学品的危害知识;
2) 如何从理论上判断化学的危险性;
3) 如何通过理论计算来估算反应热;
三、中试放大的换热和搅拌问题
1. 如何利用量热报告的数据,做中试放大的热平衡分析;
2. 如何确定搅拌类型和最小转速/搅拌功率;
3. 如何估算中试反应需要的制冷量制热量;
4. 如何做好中试反应的温控;
四、中试的无水无氧措施
1. 原料的各种等级要求的无水处理方案;
2. 反应釜和无水化方案和氮封方案;
3. 防止反应釜的倒吸、冲料的方案;
4. 离心机的氮封方法;
五、中试中的分离问题
1. 如何选择合适的固液分离方案;
2. 如何实现全密闭过滤;
3. 如何处理难过滤的情况;
4. 如何做好萃取和反萃;
5. 如何做连续萃取方案;
6. 如何处理乳化现象;
六、中试的物料输送问题
1. 全密闭的固体加料;
2. 可控的液体加料;
3. 全密闭取样方式;
4. 全密闭的PH测试方式;
七、蒸馏和溶剂置换问题
八、中试中的结晶问题
九、设备匹配性和腐蚀性问题
十、中试的批记录模板的编写
十一、投料前的检查
十二、常用的连续化中试手段
十三、中试总结报告的编写
|
|
专家
介绍
|
杨老师,有25年的化工医药从业经验;曾就职于某医药公司,先后担任副总经理、工程总监、运营总监等职务。擅长化学工艺和工程的结合设计、连续流化学的工艺和工程设计,精通医药全产业链工程设计、工厂运营管理、工艺安全管理,项目管理。
|
附件二:
2023医药、化工中试放大关键技术专题研修班-回执表
|
单位名称
|
|
联系人
|
|
|
地 址
|
|
邮 编
|
|
|
姓 名
|
性别
|
职务
|
电 话
|
传真/E-mail
|
手 机
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
住宿是否需要单间:是○ 否○
|
入住时间: 日至 日
|
|
银行汇款至:注明:中试放大费用;
户 名:中科凯晟(北京)化工技术研究院
开户行:中国工商银行北京玉泉路支行
账 号: 0200063009200087710
|
签名/盖章:
日 期:
|
|
发票事宜
|
发票单位名称:
|
|
发票项目: □培训费 □会务费
|
|
1、请您准确填写上表各项信息,以便我会制作代表证等相关培训资料。
2、请您在回传此表后3个工作日内办理付款,
3、请您付款后把汇款底单回传,款到后我们会给您邮寄正式发票。
4、我们在会议前一周左右给您发第二轮报到通知。
|
|
联系人: 马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com
|
|
针对本次培训专题内容,结合实际工作中遇到哪些问题?以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。
问题1、
问题2、
|
|