中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

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2023 吸入制剂开发关键技术及相关应用专题培训-邀请函

前言介绍：

我国2012年慢性病死亡率已达533/10万人，慢性病死亡占比高达86.6%，其中慢性呼吸系统疾病死亡率68/10万人，占比12.8%，已成为我国居民第三大慢病死因，仅次于心脑血管疾病和肿瘤。哮喘和慢性阻塞性肺病是最为常见的慢病呼吸系统疾病，患者基数庞大，诊疗形势严峻。然而吸入剂型外资占比在90%以上，进口替代空间巨大。从样本医院反映的竞争格局看，2017年进口药占比94.03%，处于绝对主导地位，但同时也可以看到国产药品占比在逐步提升。之所以长期以来进口药占比高，主要是由于吸入制剂相比普通制剂来说在研发、生产和审批等环节壁垒较高，随着国内在这些环节的突破，开始逐步出现一些优质国产药品，但整体仍处于进口替代起步阶段

因此，本协会定于2023年6月15日-17日在上海市举办“2023吸入制剂开发及应用专题培训，详细通知如下：

一丶会议安排

会议地点：上海市（具体地点通知已报名人员）

会议时间：2023年6月15-17日（15日全天报道）

二丶会议费用

会务费：2800元/人（会务费包括：培训、答疑、茶歇、资料等），食宿统一安排，费用自理。

三丶联系方式：

联系人: 马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com     

                               中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

二零二三年四月

第1章 经口鼻递送药物装置的研发现状及未来发展趋势

第一节 经口鼻给药装置的研发现状及未来发展趋势

第二节 已上市和创新的干粉吸入装置、鼻腔给药装置

主讲人：东南大学教授  佟振博  

第2章 慢性气道疾病吸入药物治疗新进展

第一节 吸入和鼻喷药物新治疗领域

第二节 吸入和鼻喷药物新用药趋势

主讲人：神秘嘉宾

第3章 FDA/EMA/USP/CHP吸入制剂体外分析方法的技术要求

第一节 吸入制剂的体外研究药典标准

第二节 吸入制剂FDA/EMA申报要求

主讲人：南京白令信息科技有限公司 总经理  沈丹蕾  

第4章 肺部溶出技术及其在吸入仿制药一致性评价中的应用

第一节 吸入制剂一致性评价研究中关键影响因素和质量属性

第二节 吸入制剂国内外法规政策的基本要求和指导原则

主讲人：南京白令信息科技有限公司 总经理  沈丹蕾

第5章 吸入制剂之高技术难度突破，在蓝海中寻找第一桶金

第一节 吸入制剂提升药物疗效及患者用药依从性，具有相对较高技术难度

第二节 吸入制剂开发不同阶段难点

第三节 审评审批阶段的要求

第四节 吸入制剂相对成熟的企业龙头

第五节 未来中国吸入制剂市场欣欣向荣

第6章 吸入制剂研发基本考虑

第一节 吸入制剂基本信息调研及参比制剂的选择

第二节 处方及工艺选择及相关研究

第7章 FDA关于部分吸入制剂品种的指南草案分享

第一节 雷芬那辛（吸入用溶液）指南草案

第二节 噻托溴铵（吸入喷雾剂）指南草案

第三节 丙酸氟替卡松（吸入气雾剂）指南草案

第四节 异丙托溴铵（吸入气雾剂）指南草案

第五节 噻托溴铵（吸入粉雾剂）指南草案

第六节 糠酸氟替卡松/乌美溴铵/三苯乙酸维兰特罗（吸入粉雾剂）指南草案

崔健：华济医药科技（北京）有限公司 总经理

附件二：  

“2023 吸入制剂开发关键技术及相关应用专题培训--报名表