| 关于举办“2023生物药生物分析方法及典型案例分享专题培训班”的通知 |
| 浏览次数：507次 更新时间：2023-08-08 |
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关于举办“2023生物药生物分析方法及典型案例分享专题培训班”的通知
各有关单位： 近年来，随着生物技术的快速发展和市场需求的不断增长，我国生物制品行业取得了显著成就，产业规模持续扩大，创新能力不断提升，国际竞争力逐步增强。特别是在新冠肺炎疫情防控中，我国生物制品企业积极投入研发和生产，为全球抗疫贡献了中国智慧和中国方案。但同时，我国生物制品行业也面临着一些挑战和压力，如原创创新能力不足、核心技术受制于人、质量管理水平不高、监管标准不统一等。 随着生物技术的快速发展和生物制品的创新应用，生物制品生物分析作为保障生物制品安全、有效、质量可控的重要手段，越来越受到国内外监管部门和行业组织的重视。国际药品监管协调理事会（ICH）于2022年正式发布了《生物分析方法验证和研究样品分析指南》（ICH M10），为全球生物制品生物分析提供了统一的指导原则和技术要求。同时，中国于2020年12月发布了《生物制品批签发管理办法》，规范了批签发产品的资料审核、样品检验等工作，并明确了批签发机构的评定标准和条件。此外，国家发展和改革委员会于2021年发布了《“十四五”生物经济发展规划》，提出了加快推进生物科技创新和产业化应用，打造国家生物技术战略科技力量，加快构建现代生物产业体系等目标。 为了帮助广大从事生物制品生物分析的专业人员提升技能水平，我们将于2023年9月16-17日在线上举办“2023生物药生物分析方法及典型案例分享专题培训班”。本次培训将邀请经验丰富的老师，从理论和实践两个方面，全面介绍基本原理、方法、标准和案例。通过本次培训，您将能够掌握最新技术动态和最佳实践经验，提高您的核心竞争力。欢迎您的积极参与！
一、会议安排 会议地点：腾讯会议（具体地点通知给已报名人员） 会议时间：2023年9月16日-17日 二、会议主要研讨内容及主讲老师 主讲老师：任老师 生物分析科学高级总监。10年大分子药物评价从业经验，8年合规分析经验；主导了2个合规生物分析实验室的建立，维护和使用；管理和支持LBA，Cell base，qPCR，LC-MS/MS等多模块的合规性生物分析团队；与团队一起完成了抗体，多结构域药物，细胞治疗，基因治疗，疫苗等超过70个不同靶点，近200个药物的生物分析和免疫原性评价；Bioseedin年度网络最佳导师（2021）；协会特聘讲师。
三、参会对象 生物分析研究人员，实验室管理人员，项目管理人员等
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用 会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、答疑、资料、视频回看）；
六、联系方式 联系人：马超 电话/微信：13240487419 邮箱：1683101345@qq.com
附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表
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附件一： 日 程 安 排 表
附件二： “2023生物药生物分析方法及典型案例分享专题培训班”报名表
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