| 关于举办“2024新规下包材供应商如何建立质量体系专题培训班”的通知 |
| 浏览次数：351次 更新时间：2024-02-20 |
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关于举办“2024新规下包材供应商如何建立质量体系专题培训班”的通知
各有关单位： 药品包材，是直接接触药品的重要组成部分，直接影响药品的质量、安全和有效性。近年来，我国药包材行业的监管政策发生了重大变化，从单独审批管理制度转变为关联审评审批制度，旨在简化药品审批程序，提高药品上市速度，促进医药创新发展。 然而，这一变化也给制药企业带来了新的挑战和压力。制药企业需要对药包材的质量、安全性、稳定性、相容性等进行全面的评估和验证，以保证药品的质量和有效性。同时，制药企业还需要与药包材供应商建立良好的合作关系，对其进行有效的质量管控以保证成功关联审评，以保证供应链的稳定性和可控性。 为了帮助制药企业应对这些挑战和压力，我们特别于2024年3月23日-24日在线上举办“2024新规下包材供应商如何建立质量体系专题培训班”。本次培训将邀请行业专家和权威机构，从政策解读、技术指导、案例分享等多个角度，为参与者提供最新的信息和实用的方法。 本次培训旨在提高制药企业对药包材的认识和管理水平，提升其与供应商的合作能力，为保障药品质量和供应做好准备。同时，也有利于包材企业提高自身的管理和业务水平。 一、会议安排 会议地点：线上组织 会议时间：2024年3月23日-24日 二、会议主要研讨内容及主讲老师 王博士，副主任药师，任职省食品药品检验研究院药用辅料和包装材料检验研究所副所长，浙江省直接接触药品包装材料质量控制重点实验室委员。长期从事药包材检验研究、药品与包材相容性等工作，熟悉国内外药包材标准控制现状。主持参与药典会药包材标准制修订工作10余项，国内外发表论文20余篇，SCI论文5篇。 程工，工程师，从事药包材质量控制、药包材标准制修订研究工作十余年。负责或参与橡胶类、玻璃类、塑料类药包材与药品的相容性研究工作，具有较丰富的相关研究经验。参与多项药包材国家标准制修订工作。 杜老师 曾任职于先灵葆雅、勃林格殷格翰、美国药典、复宏汉霖等多家企业或组织，对于GMP体系及GMP环境下的实验室管理、药品分析检测，方法转移验证等工作有丰富的实战经验，为新版GMP指南中《厂房设施与设备》分册的撰写者之一。 吴老师 就职于国际知明跨国药企，近二十年注册申报经验，对国内外法规有深入的研究及实战经验。 三、参会对象 从事包材生产、研发、注册及质量管理人员，药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事药品注册人员及管理人员等；企业QA和QC等相关人员；企业高层； 四、会议费用 会务费： 4000元/单位（会务费包括：培训、答疑、电子版资料、视频回看等）； 五、联系方式 联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 药成才培训在线直播平台 二零二四年一月
附件一： 日 程 安 排 表
“2024新规下包材供应商如何建立质量体系专题培训班”报名表
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