关于线上举办“大规模高效细胞培养和纯化及生物反应器技术专题培训班”的通知

各有关单位：

在现代化的生物大分子制药企业中，大规模高效细胞培养和纯化及生物反应器技术的不断发展推动了生物医药和生物工程领域的科学研究。这些技术的进步为生命科学研究提供了更好的实验工具和平台，促进了新药研发和生物学理论的深入探索。

精细控制和优化，可以确保产品质量的稳定性和一致性。通过合适的生物反应器设计和监测控制策略，可以维持理想的环境条件，防止细胞中断生长或变异，从而保证产品质量。技术的优化还可以节约生产所需的时间、劳动力和原材料。此外，生物反应器的优化设计可以减少能源消耗和废物产生，降低生产成本。

大规模高效细胞培养和纯化及生物反应器技术的不断发展推动了生物医药和生物工程领域的科学研究。这些技术的进步为生命科学研究提供了更好的实验工具和平台，促进了新药研发和生物学理论的深入探索。通过对技术优化和管理提升降低企业的经营风险，提升企业可持续发展的能力。

为此，本单位定于2024年4月13日-14日在线上举办“大规模高效细胞培养和纯化及生物反应器技术专题培训班。本次内训旨在帮助生物制药企业上游生产技术人员掌握大规模细胞培养及蛋白纯化相关知识和技能，提高成功率率和效果，为企业增值，为自身职业发展增值。希望大家积极参与，踊跃交流，共同学习进步。

帮助企业解决实际问题，为企业提供更高附加值！ 

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一、会议安排

会议地点：腾讯会议（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2024年4月13日-14日

二、日 程 安 排 表

第一天 4月13日  星期六

09:00-12:00

I. 简介

   A. 细胞培养的定义和意义

   B. 真核细胞培养技术的背景和应用领域

II. 培养基和培养条件

A. 培养基的组成和配制

1. 糖及氨基酸

      2. 无机物

      3.其他

      4.配制注意事项

   B. 培养条件：

      1. 环境控制及体内环境与体外环境模拟

      2. 经济、规模和机械化

III. 细胞生物学

   A. 细胞增殖的调控和激发

   B. 细胞密度的监测和控制

   C. 细胞分裂周期的理解和管理

IV.细胞培养的污染和风险管理

   A. 培养中的细菌和真菌污染

   B.支原体污染

   C.病毒污染

D.污染预防及处理

V. 无菌技术及常见问题和故障排除

   A. 培养中的常见问题和解决方案

   B. 细胞培养中的故障排除和纠错技巧

13:30-16:30

I. 大规模培养技术的工业化应用

   A. 反应器技术概述

   B. 反应器技术的应用领域

   C. 反应器的定义和分类

   D. 反应器的基本原理

III. 反应器选型

   A. 基础反应器设计

   B. 反应器的等效性

   C. 反应器的标度效应和尺寸影响

   D. 反应器设计与工艺开发的测试

   E. 数据智能化，分析智能化和控制智能化

   F. 可持续发展和环保的方案

IV. 反应器操作和维护

   A. 反应条件的优化

   B. 反应器的操作注意事项

   C. 反应器维护和清洗

   D. 反应器的危险性和风险控制

V. 数据收集和分析

   A. 数据的获取和评估

   B. 反应器过程的监控和控制

   C. 分析数据的高级技术和工具

   D. 风险控制是否有效的分析

VI. 质量控制和安全性管理

   A. 车间的安全管理要求

   B.车间的风险评估和安全方案

   C. 实验室的质量控制和实验室规范

   D. 实验室的安全制度，HD等级评估

VII. 总结和后续推进

   A. 反应器技术的价值和未来展望

   B. AI技术激发创新的思想和方法

   C. 具体工业应用的规划和管理的思考  

第二天 09:00-12:00

I. 简介

   A. 抗体纯化技术概述

   B. 抗体纯化的重要性和应用领域

II. 抗体纯化技术的基础概念和原理

   A. 抗体的结构和功能

   B. 抗体纯化的目标和原则

   C. 不同纯化方法的优缺点

III. 亲和层析技术

   A. 亲和层析的原理和常见亲和树脂

   B. 树脂的选择和制备

   C. 样品处理和纯化条件优化

   D. 列层析方法和设备操作

IV. 低pH病毒灭活技术

   A. 低pH病毒灭活的原理和适用范围

   B. 操作步骤和病毒灭活条件控制

   C. 抗体的回收和后续处理

V. 阴离子层析技术

   A. 阴离子层析的原理和常用基质

   B. 树脂的选择和工作流程优化

   C. 样品处理和pH/浓度梯度控制

   D. 列层析方法和设备操作

VI. 阳离子层析技术

   A. 阳离子层析的原理和常用基质

   B. 树脂的选择和工作流程优化

   C. 样品处理和pH/浓度梯度控制

   D. 列层析方法和设备操作

13:30-16:30

VII. 纳滤除病毒技术

   A. 纳滤技术的原理和适用范围

   B. 抗体样品的预处理和纯化条件优化

   C. 纳滤过程中注意事项

VIII. 微孔过滤和超滤（UFDF）技术

   A. UFDF技术的原理和应用

   B. UFDF的操作步骤和条件控制

   C. 纯化效果和回收率的评估

IX.纯化过程控制质及其必要性

A.纯度

B.收率

C.内源及外源杂质的去除

X.纯化工艺相关技验证术

    A. 纯化填料寿命验证

    B. 病毒去除验证

    C. 纯化过程中的缓冲液混匀验证

    D. 冻融验证

E. 膜包寿命验证

F. 原液过滤分装验证

主讲老师

主讲老师：邓老师  近二十年生物制药企业大规模细胞培养及蛋白纯化工作经验，先后在国内某大型知名上市公司从事研发、生产等工作，对大规模细胞培养及蛋白纯化有丰富的管理经验和技术经验，本培训机构特聘专家。

三、参会对象

生物制药企业的细胞培养/发酵技术人员、蛋白纯化技术人员、中控技术人员、现场QA人员、相关研发技术人员等等。

【培训费用】

会务费4000元/单位  会务费包括：培训、答疑、电子版资料、视频回放等） 

【联系方式】

联系人：马超 13240487419 邮箱：1683101345@qq.com

附件二：  

       “大规模高效细胞培养和纯化及生物反应器技术专题培训班””报名表