关于举办“第二期质量负责人/质量受权人（QP）高级研修班”的通知

各有关单位：

质量负责人/质量受权人（QP）是药品生产企业的关键人员中重要组成，是开办药品生产企业的必要条件之一，直接关系到药品生产企业的质量体系设计、建立、运行和维护，直接关系到药品质量和患者安全。药品管理法、药品管理法实施条例、药品生产质量规范及其附录、GMP指南等等相关的法律法规和指南中都对质量负责人和质量受权人提出了明确的要求，即明确了专业和经验的要求，也明确了培训和年度再培训的要求，更重要的是职责的履行。在整个药品生命周期管理过程中，质量负责人和质量受权人承担了重大的质量责任。为进一步提升质量负责人和质量受权人的履职能力，本单位定于2024年3月22日-24日在杭州市举办“第二期质量负责人/质量受权人高级研修班”，聘请了多位业内知名专家担任本次培训的主讲老师，学习结束后为学员颁发结业证书，努力为企业质量负责人和质量受权人的培训和年度再培训工作尽一分力，欢迎您的积极参与交流探讨！

一、会议安排

会议地点：杭州市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2024年3月22日-24日（22日全天报到） 

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

北京华夏凯晟医药技术中心

支持单位：重庆永诺智慧建造科技有限公司

二、日 程 安 排 表

             3月23日 9:00-12:10 13:30-18:00

3月24日 8:30-12:10  13:30-17:00

讲师介绍：

毕军老师      深圳市市场监管局

高春花老师   立健药业集团副总裁 深圳立健药业副总经理 质量负责人

张新老师 质量与合规深资专家，制药工程高级工程师，注册质量工程师，六西格玛黑带。从事制药行业质量管理和合规运营近三十年，曾在国内多家知名药企业担任质量受权人和质量运营高管，曾在世界500强企业担任生产运营工作，积累了丰富的实战经验；深度参与新版GMP指南的修订工作；。

谭宏宇老师  近二十年GMP检查经验，曾任职黑龙江省药监局。

丁恩峰老师 近三十年药品研发、质量、生产管理经验，曾任职复星医药运营管理部副总经理。

刘刚俊老师 20年药品质量及生产工作经验，曾担任国内制药前50强先声药业生产负责人生产总监、曾在瑞士企业辉凌制药（中国）（美国FDA项目、欧盟项目）、深圳海滨制药（欧盟项目新建厂房）、丽珠制药厂（新建项目）。拥有近20年的EU、FDA、NMPA及PIC/S等认证项目经验

雒家良老师  先后工作于杜邦中国/上海辉瑞制药 （运营总监）/龙沙中国 （中国区负责人）/步长制药 （运营管理中心总经理）/华海药业原料药事业部总经理和葡萄牙好利安旗下iMAX公司全球CEO，具有丰富的制药企业全面运营管理经验，精通研发生产和国际运作和CGMP，EHS，对于国际市场原料药和制剂药物的研发和销售有第一手的成功运作经验

三、参会对象

药品研发企业、MAH、生产企业、CDMO企业等的企业负责人、质量负责人、质量受权人及拟担任质量重要岗位的相关人员。

四、会议费用

会务费：3000元/人（会务费包括：培训、研讨、资料、茶歇、结业证书等）；食宿统一安排，费用自理。

五、联系方式

联系人: 马超  

手机: 13240487419（同微信） 

邮箱：1683101345@qq.com

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                                      北京华夏凯晟医药技术中心

药成才培训在线直播平台

                                          二零二四年一月

附件：  

“第二期质量负责人/质量受权人（QP）高级研修班”

报名表