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关于召开“2024第二期医药化工中试放大关键技术专题培训班”的通知
各有关单位：
中试放大是从小试试验到工业化生产必须的过渡环节，主要是根据小试实验研究工业化可行的方案，进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中不能解决或发现的问题，为工业化生产提供设计依据。中试放大是快速、高水平到工业化生产的重要过度阶段，也是降低产业化风险的有效措施。为提升企业的核心竞争力，提高技术水平，增进业内技术交流与合作，促进医药、精细化工领域的技术成果转化应用，中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于2024年4月19日-21日在上海市举办“2024第二期医药化工中试放大关键技术专题培训班”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
一、时间地点
时 间：2024年4月19日-21日(19日全天报到）
地 点: 上海市（具体地点报名后通知）
二、培训形式
理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
三、培训对象
1、化工、精细化工、制药企业从事产品开发、生产工艺研究、质量保证等相关研发和管理人员；
2、为化工、医药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位；
3、高等院校、科研院所等相关专业人员；
4、相关产品和设备与仪器仪表生产企业。
四、会议费用
费用：2600元/人（含会议费、资料费等）；同一单位报名2人以上2200元/人；食宿统一安排，费用自理。
五、师资介绍及课程安排（详见附件一）
六、联系方式
组委会秘书处：
联系人: 马超
手机: 13240487419（同微信）
邮箱：1683101345@qq.com
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
中科凯晟（北京）化工技术研究院
二○二四年三月
附件一：2024第二期医药化工中试放大关键技术专题培训班
课程安排表
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4月20日 09:00-12:00 13:30-16:30
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《化工过程的放大-反应釜和流动化学的放大原理和实践》
一、生产工艺放大的实质
1. 化学反应过程中的物理变化，三传一反
l 混合、传质、传热
l 物理和化学的交互作用
l 实现高效生产放大的基本方法
2. 工艺和设备的结合
l 不同反应的设备设计准则，以加氢反应釜为例说明
l 间歇操作和连续操作
l 基本控制方案
l 反应釜和微通道反应器放大过程中的问题和实践
3. 针对在反应放大过程中出现的实际问题进行讨论
二、化工过程中的中间产物风险分析
三、工艺放大/技术转移过程中的安全问题
1. 常见的放大过程中的安全问题
2. 如何预估，避免或降低安全风险
3. 安全风险分析用到的手段及应用范围
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专家
介绍
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张老师，博士毕业于美国杨百翰大学，获得化学工程博士学位。2001年加入美国空气化工有限公司。作为首席技术专家参与了空气化工美国，欧洲和中国工厂的设计开车、初期运行以及新产品和新工艺的引入工作。主要从事聚氨酯添加剂，环氧高分子/油田助剂等方面的新型特种胺的工艺开发、放大和工厂的去瓶颈、主要供应商的战略采购、亚洲区的企业并购和技术合作等。2018年，在上海擎胺新材料科技有限公司任首席技术官，主要工作是精细化工新产品的研发，对原有工厂进行设备/安全/工艺的改造/升级，对国内的精细化工和制药公司提供化工工艺开发，改进，工厂放大等咨询服务。张博士是特种胺、催化加氢反应和精馏工艺的专家。
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4月21日 09:00-12:00 13:30-16:30
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《原料药工艺开发及中试放大研究与策略》
一、注册起始物料的选择
1. 注册起始物料简介
2. 注册起始物料的法规要求
3. 注册起始物料的选择
4. MNC 选择注册起始物料策略
5. 注册起始物料的选择的实例
二、工艺中试放大研究与策略
1. 中试放大介绍
2. 中试放大前需要的基础数据及文件体系
3. 单元反应操作方法的最终确定
4. 中试放大设备的选择
5. 中试放大中安全评估及考量
6. 中试生产GMP 考量
7. 风险评估及其应用
8. 关键工艺参数的确认及关键工艺控制策略
9. 工艺中试放大注册及质量设计策略
10. 中试放大过程中的可能出现的问题及解决方案
11. 中试放大案例介绍
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专家
介绍
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郭老师，康龙化成高级副总裁，曾任浙江九洲药业副总理、浙江九洲药业CDMO事业部总经理、浙江瑞博制药有限公司首席技术官、普洛药业副总经理、浙江普洛康裕常务副总经理、美迪西药学研究板块执行副总裁。在美国和中国从事新药和仿制药研发30年，具有丰富的药物研发和生产以及管理经验，曾多次领导、组织和带领团队通过了美国FDA、欧盟、WHO、日本PMDA、和CFDA 的 GMP现场审查。承担了多项国家新药重大专项及浙江省重大科技专项。
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附件二：
2024第二期医药化工中试放大关键技术专题培训班-回执表
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单位名称
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联系人
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地 址
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邮 编
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姓 名
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性别
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职务
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电 话
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传真/E-mail
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手 机
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住宿是否需要单间：是○ 否○
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入住时间： 日至 日
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银行汇款至：
户 名: 中科凯晟（北京）化工技术研究院
开户行: 中国工商银行北京玉泉路支行
账 号: 020 006 300 920 008 7710
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签名/盖章：
日 期：
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发票事宜
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发票单位名称：
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发票项目： □培训费 □会务费
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1、请您准确填写上表各项信息,以便我会制作代表证等相关培训资料。
2、请您在回传此表后3个工作日内办理付款，注明：中试放大费用；
3、请您付款后把汇款底单回传，款到后我们会给您邮寄正式发票。
4、我们在会议前一周左右给您发第二轮报到通知。
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联系人: 马超
手机: 13240487419（同微信）
邮箱：1683101345@qq.com
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针对本次培训专题内容，结合实际工作中遇到哪些问题？以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。
问题1、
问题2、
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