序号

主题

分析方法开发实验室现场教学

课时

方式

           第一天（08:30-12:00  13:30-17:00）

1. 

前期准备工作

1、配制流动相、溶剂、供试品溶液；

2、说明流动相、溶剂的相关技术要求。

1.0h

实验室+现场讲解

2. 

溶剂的选择

1、进样分析，通过试验现象认识溶剂效应；

2、调整进样体积、柱温、流动相pH、缓冲盐浓度、加入反离子等参数，根据试验结果评估各参数对溶剂效应的影响；

3、归纳总结溶剂效应的成因与解决方案；

4、讨论溶剂选择的其他要求，如溶液稳定性、溶解性。

3.0h

实验室+现场讲解

3. 

流动相研究

1、配制不同pH值、不同缓冲盐浓度、是否反离子的流动相；

2、进行试验，观察现象；

3、分析总结不同参数对试验结果的影响，讨论其中的规律。

2.0h

实验室+现场讲解

4. 

波长、柱温、流速研究

1、根据获得不同组分光谱图讨论波长选择方法；

2、进行柱温、流速的挑战性试验

2.0h

实验室+现场讲解

第二天（08:30-12:00  13:30-17:00）

5. 

柱温、流速的确认

1、根据柱温、流速的挑战性试验结果选择最佳参数；

2、讨论方法耐用性一般要求。

1.0h

实验室+现场讲解

6. 

样本量与浓度选择

1、片剂含量测定需要取多少片作为样本呢？在进行样品处理前，结合试验情况讲解样本量的计算方法；

2、讨论供试品溶液浓度的一般要求。

1.0h

现场讲解

7. 

样品处理方法研究

1、超声处理提供的样品，研究不同超时时长对结果的影响；

2、弃去不同体积的滤液，研究滤膜吸附的风险；

3、归纳总结超声处理的注意事项，讨论其他处理方法的研究方法。

2.0h

实验室+现场讲解

8. 

计算方法、限度、系统适用性试验

1、计算方法的一般选择方法讨论；

2、讨论如何制定检测项的限度；

3、根据试验现象分析如何进行分析方法的系统适用性试验。

3.0h

实验室+现场讲解

9. 

答疑

会议室就现场培训答疑。

1.0h

培训室