关于举办“ 2024微生物检测技能与消毒效果验证技术现场实操培训班”的通知

各有关单位：

微生物检验技术在制药行业中扮演着至关重要的角色。通过微生物检验，可以有效地检测和监控制药品生产过程中可能存在的微生物污染，确保产品的安全性和质量稳定性。这些检验包括对原材料、中间体和最终制品的微生物负载进行定性和定量分析，以及对生产环境中的微生物污染进行监测和控制。微生物检验技术的应用不仅有助于预防制药产品因微生物污染而引发的安全问题和质量问题，还能提高生产效率和降低生产成本，为制药行业的可持续发展提供了坚实的保障。

在制药行业中，消毒剂效果验证是确保生产环境和设备处于清洁状态的重要环节之一。通过对消毒剂的有效性进行验证，可以有效地消除生产过程中可能存在的微生物污染源，保证制药产品的质量和安全性。消毒剂效果验证还能帮助制药企业选择合适的消毒剂和消毒程序，优化生产工艺，提高生产效率和产品质量。因此，消毒剂效果验证在制药行业中具有不可替代的重要性，是确保生产过程符合严格质量标准的关键措施之一。

为此，我们将于2024年6月在杭州市举办“ 2024微生物检测技能与消毒效果验证技术现场实操培训班”。本次培训将聘请产学研领域内的专家，涵盖理论教学，技术实操，产业化应用等知识和技能，分别介绍相关的理论知识、实验技术、数据分析、实操技能等内容，旨在帮助大家掌握微生物检测技能和消毒剂验证技术，提高微生物技术人员的能力和水平。

本次培训适合从事或即将从事药品微生物检测人员、内毒素检测人员、菌种技术员、QC实验室管理人员、消毒效果验证人员及其他验证人员、测试技术人员、验证管理人员等参加。

一、会议安排

会议地点： 杭州职业技术学院（具体地点以第二轮报到通知为准）

会议时间：2024年6月12日- 16日（12日全天报道）

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

协办单位：杭州职业技术学院

二、会议主要研讨内容及主讲老师

第一天：

上午09：00——12：00   微生物基础知识

主讲老师：赵丹丹，博士，副研究员，杭州职业技术学院，从事微生物代谢调控机制研究工作，主持或参与多项国家级、省级项目，以第一作者发表SCI论文、核心论文十余篇，获得授权发明专利两项。

下午13：30——18：00   细菌内毒素理论➕实操（光度法和凝胶法）

主讲老师： 陈郁教授，杭州职业技术学院，从事药物分析检测技术教学和研究工作。全国药品行指委生物制药类专委会委员，浙江省高职高专名专业带头人。主持杭州市产学对接特需专业-生物制药技术、教育部宏志助航在线开放课程1门；主参编教材6本；获省高职院校教学能力比赛三等奖；主持课题10余项，发表论文10余篇。指导学生获全国高职院校HSE科普知识竞赛一等奖1项、二等奖2项、三等奖1项；全国高职院校药品检测技术大赛三等奖1项等。

第二天：

上午09：00——12：00   细胞库质量控制

主讲老师：周老师   在生物医药领域工作近二十年，曾任于药明巨诺、复星凯特，勃林格殷格翰、美国雅培、日本参天制药实验负责人等职，在药厂厂房建设、实验室建设、质量控制体系搭建、确认与验证、技术转移、注册与申报、实验室日常运营等方面具有丰富的实践经验。

下午13：30——18：00  菌种管理、 菌种的传代、保藏实操 

主讲老师：段文凯，致授，执业药师，杭州职业技术学院，浙江工业大学生物化工专业博士、浙江大学生物学博士后，美国哈很兰清学院访问学者;浙江省微生物学会青年理事、浙江省制药工程学会青年委员。杭州市D类人才，杭州市西湖鲁班人才，台州市中青年教学名师，现为杭州职业技术学院生态学院生物制药专业主任助理。目前，共主持省部级项目2项、副主持省部级科研项目1项，主持市厅级教科研项目 5项。以第一作者发表SCI论文9篇(其中IF>5两篇)、核心论文多篇;主编软材1部、副主编务材1部;授权发明专利5项(前三)、以第一作者申请发明专利6项

第三天：

上午09：00——12：00  2025版药典更新要点

主讲老师：主讲老师：赵老师 浙江药检院微生物专家  药典委委员

下午13：30——16：30 

  微生物实验室管理

鲎试剂检测内毒素方法对比：方法原理和试验操作；注意事项及展望。

细菌内毒素实操培训 细菌内毒素试验操作要点解析及实操，试验结果查看与解读

朱老师，曾任职国内知名上市药企公司，从事多年微生物检验工作，包括微生物限度检测、细菌内毒素检测、无菌检测等检测工作及检测方法学验证工作，微生物检验团队的组建与培训，由基层做到高层，所有的药企微生物岗位均有实战经验，并多次通过国内外GMP检查。

厦门鲎试剂 林志煌

第四天：

上午09：00——12：00   消毒剂的消毒效果验证法规介绍+方案设计

下午13：30——16：30   消毒剂的消毒效果验证实操

主讲老师：李老师，具有多年的制药企业工作经验，从验证技术员到验证工程师再到验证管理人员，验证测试的一线操作经验非常丰富，并亲自接待过多次国内外相关审计，对消毒剂的消毒效果验证相关法规非常熟悉，并能熟练运用，有丰富的实操经验。

三、会议费用

会务费：3000元/人，5000元/二人（会务费包括：培训、中餐、资料、实验仪器耗材等、培训证书、茶歇等）；住宿可统一安排，费用自理。 为保障培训效果，限额60人参加。

二、 联系方式     马超13240487419                         

附件二：  “2024微生物检测技能与消毒效果验证技术现场实操培训班”

报名表