关于召开“2024抗体药物理化特性分析与质量研究技术交流研讨会”的通知

各有关单位：

抗体药物是一类特异性结合抗原的糖蛋白，是临床上用于肿瘤、免疫性疾病等各种重大疾病治疗的一种生物药。

随着生物医药产业的不断发展，抗体药物已成为现代生物医药产业的主力军,目前占全球生物药物市场的50%以上，是生物医药产业增长最快的细分领域，预计到2025年全球抗体药物的年销售会超过3000亿美金；我国抗体药物产业起步较晚，但近年来在抗体药物研发方面的投入和研发速度加快，这也意味着中国抗体药物产业有着巨大的发展空间，蕴含着丰富的机会。在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战，抗体药物的质量分析需要采用多种不同的技术和方法。例如，采用高效液相色谱、毛细管电泳等技术对蛋白质的组成、纯度、结构和活性等进行检测；采用免疫学方法检测抗原或抗体的含量和异质性等；采用微生物学方法检测药物中的微生物污染等。此外，随着生物技术的发展，新的质量分析技术和方法也在不断涌现。

为促进我国抗体药物产业持续快速发展，由中化企协医药化工专业委员会联合药成才研究院培训中心共同主办将于2024年8月16日-18日在南京市举办“2024抗体药物理化特性分析与质量研究技术交流研讨会”，届时将邀请全国知名专家及具有实战经验的企业高管到会分享，将围绕抗体药物行业热点、最新进展和前沿技术等创新技术领域进行研讨。

请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、组织机构

主办单位：中化企协医药化工专业委员会、药成才研究院培训中心   

赞助单位：招募中。。。

二、会议时间/地点

会议时间 ：2024年8月16日-18日(16日全天报到)

会议地点 ：南京市（具体地点报名后通知）

三、会议安排：

版块一：特邀领导、专家出席开幕式并致辞；

版块二：特邀主旨报告；

邀请知名专家学者，就抗体药物政策、产业发展、产品创新与理化特性分析、质量控制等焦点议题作大会主旨报告。

版块三：专家对话沙龙

针对抗体药物研发过程中的实际问题以及理化特性分析和质量控制等交点话题进行对话交流，提出应对和解决产业发展面临的机遇与挑战等话题，参会代表与专家进行互动提问解答，并进行深入探讨。

版块四：会议专题交流

行业专家、学者、知名企业负责人及行业创新研发人员，就抗体药物研发实验室理化分析、质量研究等专题进行大会专题报告交流。

四、研讨内容 

一）抗体药物行业现状

1、我国抗体药物相关法规介绍

2、抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

3、抗体类抗肿瘤药物的处方管理

二）抗体药物研发与理化特性分析

1、抗体偶联药物的研发进展及应用研究和挑战

2、抗体类抗肿瘤药物的靶点选择及其检测技术研究

3、基因工程在抗体药物研发中的应用

4、抗体药物人源化小鼠模型设计

5、抗体偶联药物连接子的合成与优化

6、抗体药物（抗原结合活性分析、药物浓度分析、糖基结构分析、二聚体和聚集物分析、稳定性分析、免疫原性分析、溶解度和溶解位置分析）等方法研究与实际应用

7、抗体偶联药物的DMPK研究策略、技术、解决方案和法规解读；

8、抗体药物的表达系统研究进展

9、高浓度抗体药物制剂的临床应用

10、膜技术在单克隆抗体分离纯化中的应用研究进展

三）质量研究与控制技术

1、结构特性及生物学活性控制策略

2、抗体类药物质量控制中的关键质量属性研究

3、抗体药物质量控制相关表征技术方法研究

4、高分辨质谱技术在抗体药物结构表征的应用

5、抗体偶联药物的质量思考

6、ADC 抗体偶联药物的表征和质量控制

五、拟邀演讲嘉宾（排名不分先后）

屈  锋   北京理工大学 教授  

刁星星   中国科学院上海药物研究所研究员、课题组长。

山广志  中国医学科学院医药生物技术研究所、分析测试中心主任、副研究员、硕士生导师  

冯振卿   南京医科大学教授，博士，博士生导师、国家卫生健康委员会抗体技术重点实验室主任

陆益红   江苏省食品药品监督检验研究院生技室主任  

卢颖洪  南京理工大学  副教授  

张  益   博士，江苏艾苏莱生物科技有限公司合伙人、首席科学家以及生物医药事业部总经理，沈阳药科大学联合培养导师，主要从事生物医药研究和生物制品稳定性研究等相关工作。

注：相关专家及发言题目陆续确认中（最终日程以实际为准）

五、参会学习对象

1、抗体药物研发与生产企业的技术骨干和管理人员及从事质谱分析和应用的技术人员；

2、高等院校、科研院所的生物技术、药学等相关专业的专家学者；

3、药品监管机构、行业协会等相关部门的代表；

4、对抗体药物理化特性分析与质量研究感兴趣的其他人员；

5、检测设备生产销售公司。

六、研讨会费用   

（一）会务费2600元/人;提前打款费用2200元/人。会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等。食宿统一安排，费用自理。

注：所有报名单位款项必须在会前办理，以便提前开具发票。

（二）本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系.

（三）企业参与单项宣传：

1、冠名赞助单位（赞助金额：8万人民币）；

2、协办单位（赞助金额：5万人民币）；

3、赞助单位(赞助金额：3万人民币）；

（详细方案请与会务组联系）

4、展位费:会场展位10000元（2m*2m）含2个免费代表名额（展位共30个） ；会场横幅:5000元/条（自备）；易拉宝展示架:1500元/个（自备）；

5、会刊广告费：

封 面：10000元；封 底:8000元；封二/扉页：6000元；封 三：5000元；彩色内页:3000元；代表证件：2000元（可以印公司称. LOGO）；

6、技术发言：10000元/30分钟（含报名费） ；         

7、发放资料：5000元（统一负责发放100份资料）；

8、礼品赞助：5000元（企业自备礼品100份）；

9、会场茶歇视频播放10分钟10000元。

七、联系方式    

联 系 人: 马超              

手机/微信：13240487419

电子邮箱：13240487419@qq.com                           

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会                                        

药成才培训在线直播平台

                                                二零二四年五月

附件：2024抗体药物理化特性分析与质量研究技术交流研讨会