关于举办“基于项目成功开发的医药BD岗位能力全方位提升研修班”的通知

各有关单位：

制药企业的核心竞争力是研发，而研发中的立项是直接影响新药开发成功与否的关键因素，那么如何有效的规避开发的风险，立项论证显得极其重要，也是每个医药企业研发前的工作重心。能否有效利用各方面渠道来进行调研评估，找到解决方案，对于医药企业的发展也愈发重要！

BD对于药企而言，无论是自身产品管线的快速搭建或补充，还是作为企业现金流的补充，亦或是寻求打开国际市场……已成为深刻影响企业战略发展中的重要一环。但在日益内卷的产业现实和国际化创新体系下，对BD的挑战不言而喻。不仅要对产品、市场、开发过程、财务、风险、谈判有充分并综合的理解，还要有强大的组织执行力和丰富的资源配置能力。

为帮助BD人员全方面提升，以提高制药企业的核心竞争力，本单位特别邀请到行业权威专家，由浅入深带领大家学习，于2024年7月20日-21日在线上举办基于项目成功开发的医药BD岗位能力全方位提升研修班。请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

1、会议地点：线上直播（具体地点通知给已报名人员）

2、会议时间：2024年7月20日-21日  

二、会议主讲老师及主要内容  

主讲老师：高老师  某大型医药集团研发负责人，主导引进投资项目的尽调，估值，立项，以及合作交易。 负责公司药品品种立项研发，技术指导，生产转化的技术支持与管理，药品申报注册。以及产品开发战略的实施。确保公司短期及长期发展整体规划的实现。编制药品（新药，仿制药）的开发战略和公司研发功能性战略，并组织实施、评估、修订。负责公司创新平台及体系的建设。负责立项筛选，评估新产品。负责注册产品的技术转移工艺放大。负责组织已上市产品的质量一致性评价，再注册，安评。负责搭建与产品研发相关的专家资源和政府职能部门的联系，沟通，建立关系、新药研究总体设计。指导实验人员完成新药研究，并且组织总结申报材料，及申报注册。开发具有市场潜力和发展前景的畅销品种，如首仿，大品种，高技术含量的制剂。实施有效培训，提升团队研发能力，组建并带领团队按时按质完成研发项目。协会特聘专家。

        第一天   产品项目开发思路、运营及管理  9:00-12:00 13:30-16:30

第一章 产品项目开发思路

第一节产品项目的来源寻找和判断思路

第二节产品项目开发的途径和有效方法

第三节产品项目符合公司产品组合发展战略

1.构建产品组合发展的策略

2.利用知识产权维护确立产品组合

3.拓展新领域的前瞻布局

第四节 产品项目引进

第五节 产品项目投资

第六节 案例分析

第二章 产品项目开发运营

第一节 拟定调研清单，尽调步骤及流程

第二节 对外合作的模式、架构及功能

第三节 对外合作的技巧与策略

第四节 拟定合同及注意关键条款细节

第五节 协商解决争议策略

第三章 产品项目研制管理

第一节 工艺开发流程

第二节 质量标准开发流程

第三节 临床研究流程

第四节 药品申报注册审评流程

第五节 药品开发周期存在的风险

第六节  案例分析

第二天  产品项目调研、分析、评估及立项策略 9:00-12:00 13:30-16:30

第一章市场调研

第一节 信息收集渠道与方法

1-FDA官网检索资源应用    

2-美国管控物质检索和信息应用

3-EMA官网检索资源应用  

4-EDQM官网检索资源应用 

5-WHO官网检索资源应用

6-中国药监系统官网检索资源应用

7-中国主要论坛资源检索应用

第二节 质量标准、药品说明书查询

第三节 国内外临床信息查询

第四节 药品销售数据调研渠道与方法

第五节 临床用药习惯与趋势信息收集

第六节 其他常用网站及数据库

第二章 产品项目的信息分析

第一节 分析适应症的临床需求及用药趋势

第二节 分析项目的临床结果的价值

第三节 分析项目的市场容量与增长趋势

第四节 分析项目的销售额与利润

第五节 分析项目的开发费用

第六节 具体案例分析

第三章 产品项目评估

第一节 估值模型的种类和介绍

第二节 交易估值的原理

第三节 评估体系的指标分析与筛选

第四节 确定指标权重的方法与综合评分

第五节  估值指标具体估算方法

第六节  具体案例分析

第四章 产品项目立项策略

第一节 符合政策导向的相适程度

第二节 新项目临床优劣势（不良反应）、定位与前景

第三节 生产管线的匹配程度

第四节 同类产品竞争程度

第五节 同类产品的销售策略

第六节 与公司战略的匹配程度

第七节 撰写及汇报可行性报告

第八节 案例分析

 四、会议费用

4000元/账号（会务费包括：培训、答疑、发票、电子版资料、电子证书、一年视频回看等）；

五、联系方式

联 系 人: 马超              

手机/微信：13240487419

电子邮箱：13240487419@qq.com 

附件二：  

       “基于项目成功开发的医药BD岗位能力全方位提升研修班”报名表