关于举办“第二期群体药动学-药效学基础（NONMEM软件）实操指导培训班”的通知

各有关单位：

群体药动学-药效学（PK-PD）分析是当前应用最广泛、最成熟的定量药理学分析方法，是构建药物的剂量-暴露-效应关系数学模型的基本方法，可以帮助解决药物开发和监管中的关键决策问题，提高药物治疗的安全、有效、经济和依从性。近年来，国内药物研发突飞猛进，临床精准用药需求日益增长，群体PK-PD的“建模与模拟”技术得到越来越广泛的重视和应用。NONMEM是美国FDA和中国CDE认可的建模与模拟金标准软件，但入门难、学习资源少等问题一直困扰着国内研究人员。

为了促进群体PK-PD“建模与模拟”技术在我国的发展和应用，提高制药企业在新药研发和临床药物治疗中的竞争力，我们特别举办“第二期群体药动学-药效学基础（NONMEM软件）实操指导培训班”。本次培训旨在：介绍经典药动学和药效学的基本理论与应用；介绍群体PK-PD研究的基本理论与应用；建模标准流程(软件实操):数据库、探索性分析、基础模型、协变量模型、模型结果解读、模型验证、模型应用；群体PK-PD论文/报告规范；群体PK-PD模型优化和复杂模型的代码编写；群体PK-PD应用案例分析等。

本次培训将邀请定量药理学专家作为讲师，力争让每一个参加者掌握使用NONMEM软件的基本能力，为参加者提供了一个深入了解、交流和学习群体PK-PD的平台。欢迎从事或有兴趣从事群体PK-PD相关工作的制药企业人员报名参加。

一、会议安排

会议地点：线上直播(具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2024年7月13日-14日  

二、会议主要研讨内容及主讲老师（见附件一）

三、参会对象

药物研发和管理的行政主管部门、科研院所、制药企业、药物临床研究机构等相关人员;临床药理学、临床药学生物统计、数据管理、临床医学等研究人员

四、会议费用

会务费：4000元/人（会务费包括：培训、答疑、电子版资料、指导、一年视频回看、电子版培训证书等）；为保证实操及指导效果，本次培训限额30个单位参加。

培训前一周发送软件安装指南及调试指导，根据指南需提前安装NONMEM-PSN-MaS studio软件，三个软件均免费使用。

五、联系方式

联系人：马超            

电话/微信：13240487419

邮箱：1683101345@qq.com

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会  

药成才培训中心

                 二零二四年四月

附件一：           日 程 安 排 表

需要有自备笔记本电脑（Windows操作系统，苹果电脑不适用软件）及线上观看设备（电脑或平板皆可），需要一定药动学或药效学基础，以软件操作为主，理论知识为辅。

主讲及指导老师：

黄老师 ，作为研究者参与超过60项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，大多数为新药，包括新冠疫苗、新冠、中和抗体、单克隆抗体、细胞治疗、PET/CT 研究、气雾剂、凝胶、散剂、酊剂等，涵盖感染、神经、精神、肿瘤、皮肤、消化等领域，负责管理2个临床试验的实施，参加CDE沟通会2次；主笔定量药理相关报告7项，参与十余项，包括体外PK-PD、动物PK-PD、临床PPK和PK-PD；全程参与某知名三甲医院定量药理体系建立，起草PPK相关4项 SOP；以第一作者发表PK-PD相关论文8篇，参与撰写1项专家共识和1项技术指南，主持定量药理相关课题1项。

附件二：  

“2024群体药动学-药效学基础（NONMEM软件）实操指导培训班”报名表