关于举办“突破研发瓶颈,打造高效项目闭环--新药研发项目经理十项核心技能全面提升高级研修班”的通知 |
浏览次数:109次 更新时间:2025-07-07 |
关于举办“突破研发瓶颈,打造高效项目闭环--新药研发项目经理十项核心技能全面提升高级研修班”的通知 各有关单位: 近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同及其复杂,对新药研发项目经理的管理技能提出了新的要求。如何对项目的进度、质量、范围、成本、风险等进行有效的管理,变为必备管理技能。如何从项目集、项目组合维度,实现项目价值最大化,也成为高级项目经理和项目管理部门需要面对的困难,同时也是机遇。 因此,我单位定于2025年8月16日-17日在线上直播举办“突破研发瓶颈,打造高效项目闭环--新药研发项目经理十项核心技能全面提升高级研修班”。本次课程将从全面介绍研发项目管理的核心技能,旨在帮助新药研发项目经理把知识、技能、工具和技术应用到管理活动中去,提升项目管理水平,请各单位积极选派人员参加 一、会议安排 1、会议地点:线上直播(具体地点通知给已报名人员) 2、会议时间:2025年8月16日-17日 二、会议主讲老师及主要内容 1、讲师简介 主讲老师:成博士,在大型医药集团研究院从事多年研发及管理工作十多年,创新药研发一线实战经验,曾任药物分析经理、CMC总监、项目经理、项目总监等职务,对同时推进多个项目开发积累丰富经验,项目开发类型包括从IND、临床研究到上市各个阶段。协会特聘专家。 2、会议主要内容 模块一:范围与质量管理 技能一:精准定义项目范围 范围与发补风险关联性分析 跨专业协同破壁 WBS:IND→NDA任务分解 范围蔓延防控 输出成果:IND阶段任务分解WBS模板 技能二:QbD驱动的质量管理 QbD质量体系与质量管理 申报资料合规性检查 技术评审的方法 质量工具组合拳:FMEA及其它 输出成果:质量管理计划 模块二:风险与成本管理 技能三:全流程风险管理 风险库建设与动态更新机制 风险识别案例:临床入组延误的原因? 风险应对四策略落地场景拆解 输出成果:跨项目通用风险清单 技能四:成本-进度-质量铁三角平衡 成本估算偏差率管控 挣值管理(EVM)深度应用 资源平衡与决策 输出成果:成本监控预警指标 模块三:进度与采购管理 技能五:敏捷进度管控 关键路径动态优化法 进度压缩方法 可视化工具实战:Project甘特图 输出成果:NDA倒计时进度跟踪表 技能六:采购协同价值共创 供应商分级管理 跨职能问题解决:CRO突发延误应急 采购-研发协同 输出成果:供应商绩效管理档案 模块四:沟通与人力管理 技能七:零损耗沟通系统 信息衰减防控防线 沟通工具:临床前信息流传递 模块间冲突解决“链接机制” 输出成果:跨部门沟通责任矩阵表 技能八:高绩效团队引擎 人才梯队“选育用留”四维度 项目考核与激励设计 冲突转化为项目开发动力源 输出成果:项目团队角色职责说明书 模块五:项目集与多项目管理 技能九:项目集增值管理 资源池与共享技术平台搭建 敏捷响应:突发技术变更应对,牵一发动全身 输出成果:项目集收益跟踪仪表盘 技能十:战略级多项目管理 产品线规划“三圈过滤法”(市场/技术/经济) 资源冲突协调“法则” 全生命周期管理流程 终局成果:项目优先级排序与资源决策等级
三、会议费用 会务费:4000元/链接 (会务费包括:培训、电子版资料、电子版培训证书、一年无限次在线视频回放等); 四、联系方式 为做好会务工作,请参加研讨会的人员填写《回执表》(见附件一),并以电子邮件或微信等方式反馈至组委会。 联系人: 马超 手机: 13240487419(同微信) 邮箱:1683101345@qq.com
附件二: “突破研发瓶颈,打造高效项目闭环--新药研发项目经理十项核心技能全面提升高级研修班班”---报名表
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