关于举办“2026抗体类药物申报中的质量分析及结构表征技术高级研修班”的通知

各有关单位：

随着蛋白质化学和分子生物学的发展，用于各种疾病治疗的抗体类药物的研制和应用已成为生物医药产业发展的热点。抗体类药物具有靶点选择性高、特异性强、临床疗效确切等特点，适应症涉及肿瘤、免疫系统相关疾病、神经系统相关疾病、眼科疾病、罕见病等。FDA累计批准上市了近百个个抗体类药物，几乎占据生物技术药物的半壁江山。

目前国内如雨后笋般涌现出大量从事抗体类药物生产和申报的企业，为了帮助解决生产和申报中开发和生产的痛点难点，了解现行的国内外申报的技术需求，构建抗体类药物相关的基础研究、药物研发、产业化生产及临床应用等集产学研一体化的交流和发展平台，为科研人员和企业之间搭建合作互助的桥梁，与行业同仁一起推动中国抗体类药物的创新和发展。我单位定于2026年8月29-30日在线上举办“2026抗体类药物申报中的质量分析及结构表征技术高级研修班”，届时邀请国内外专家和企业代表围绕抗体质量分析和结构表征技术等热点议题展开深入解析，请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议地点：腾讯会议

会议时间：2026年8月29-30日

二、会议主要研讨内容

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

   制药企业质量部、QA/QC/实验室、研发部、技术部及相关管理人员等。

四、主讲老师简介

李老师，协会特聘讲师，现任某CDMO企业分析方法开发部负责人。深耕大分子药物分析方法开发与质量研究领域十余年，拥有在单抗、双抗、ADC等抗体药物的分析表征与质量研究的实战经验。职业生涯中，曾主导推进多款不同类型创新药物从IND到BLA的完整中美双报路径。同时对ISO9001及GxP质量管理体系有着系统而深入的理解，并具备丰富的合规落地实践经验。

五、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

六、会议费用

会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、电子版资料、电子培训证书、视频回看等）；（为了给企业节约学习成本及方便工作安排可以投屏全员观看+视频回看一年）

七、培训证书

培训结束后，如需培训证书需提供学员的（姓名+身份证号后6位+手机号），培训证书可登录协会系统查看及下载http://www.bjzsy.org.cn/info-38-c.html。

八、联系方式

联 系 人: 马超             

手机/微信：13240487419

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会                              

                                       北京华夏凯晟医药技术中心

药成材线上培训平台

2026年6月
附件一：           日 程 安 排 表

附件二：  

报名回执表

因参会名额有限请尽快报名