关于举办“破局·进阶·卓越：冻干工艺全链路核心技术与高阶实战特训营”的通知

各有关单位：

随着生物医药、创新疫苗及高端食品等行业的迅猛发展，真空冷冻干燥技术已成为保障热敏性物质活性与稳定性的核心工艺。然而，冻干是一个涉及复杂传热与传质的严苛过程，在实际研发与规模化生产中，企业常面临冻干周期长、配方筛选难、产品易塌陷萎缩等痛点，严重制约了产品质量与生产效率。

课程立足于行业前沿，不仅系统梳理冻干机设备协作与全流程工艺参数设计，更深度聚焦基于QbD理念的配方优化、冻干球制备及常见缺陷逆向分析。通过理论与实战案例的深度结合，旨在帮助学员打通从实验室到商业化生产的全链路，全面提升解决复杂工程问题的能力，赋能企业实现冻干工艺的降本增效与卓越创新。详细通知如下：

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                  北京华夏凯晟医药技术中心

                  药成材培训在线直播平台

一 、会议安排

会议地点：线上直播

会议时间：2026年7月30-31日

二、培训内容及专家

模块一、前言

深研冻干技术的行业背景与意义

模块二、冻干技术及市场需求

1. 真空冷冻干燥技术完整定义

2. 冻干产品四大核心优势特征

3. 冻干技术两大核心控制要素

4. 冻干技术市场核心需求

5. 全行业冻干技术应用领域全覆盖

模块三、冻干机结构及功能协作

1. 冻干机操作监控界面全功能认知

2. 控温系统组成、部件功能与参数监测

3. 抽真空系统组成、部件功能与参数监测

4. 整机真空/冷冻/升华/干燥全流程功能协作逻辑

模块四、 冻干工艺流程分析

1. 标准冻干全流程完整工序

2. 冻干三段式曲线识别与特征解析

3. 各工艺阶段核心参数设计标准

4. 压力升测试判定标准与单位换算

5. 复压压塞操作规范与样品防护要点

6. 冻干全流程关键温度概念深度解析

模块五、冻干保护剂配方建立及优化（基于QbD理念）

1.冻干保护剂定义、功能分类与稳定化机制

2.六大类冻干保护剂原料特性、添加浓度与作用机理

3.缓冲体系选择、pH漂移控制及表面活性剂应用

4.实战案例：流感疫苗/抗体药物完整冻干保护配方+配套工艺程序

5.保护剂配方四大核心质控指标与实验设计（DOE）优化方法

模块六、冻干球制备工艺中的关键控制点

1. 冻干球原液配制关键控制点

2. 冻干球滴球过程关键控制点

3. 冻干球进箱转运过程关键控制点

4. 冻干过程温度/真空度关键控制点

5. 冻干球出箱分装过程关键控制点

模块七、产品缺陷逆向分析

1. 冻干粉饼塌陷甚至溶解：现象、成因、解决措施

2. 冻干粉饼开裂：现象、成因、解决措施

3. 瓶肩内壁和胶塞气孔干粉聚集：现象、成因、解决措施

4. 粉饼上表面浮泡：现象、成因、解决措施

5. 粉饼表面起皮、结壳：现象、成因、解决措施

6. 冻干球空心/半空心：现象、成因、解决措施

7. 冻干球葫芦型粘连：现象、成因、解决措施

8. 冻干球塌陷萎缩半透明：现象、成因、解决措施

模块八、冻干工程师从初级到高级的必经之路

1. 冻干工程师四级能力分级标准（初级/中级/高级/专家）

2. 各层级工程师能力要求与适配岗位

3. 冻干项目标准化研发全流程五步路径

4.冻干工艺的技术转移、放大策略与合规验证

授课老师：杜长广，拥有近二十年冻干研发经验，深耕化学、生物及体外诊断试剂冻干领域，造诣深厚。曾任职华大、卓诚惠生等企业，历任冻干研发工程师和医学研发工程师职务，精通冻干工艺设计与优化，能高效解决核心技术难题。

三、会议费用

4000元/链接；（会务费包括：培训、研讨、电子版资料、电子版培训证书、一年在线不限次回放等）；

四、联系方式

联系人：马超           

电话/微信：13240487419

邮箱：1683101345@qq.com

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会                              

                                       北京华夏凯晟医药技术中心

药成材线上培训平台

2026年6月

附件：破局·进阶·卓越：冻干工艺全链路核心技术与高阶实战特训营--报名表