关于举办：“AOC药物研发从分子设计到工艺开发培训班”的通知

各有关单位：

在抗体偶联药物（ADC）改写肿瘤治疗格局之后，抗体–寡核苷酸偶联物（AOC）正作为下一代分子精准医疗的先锋，迅速站上生物医药的风口。AOC巧妙融合了抗体的长效循环与组织靶向优势，以及寡核苷酸在基因层面“定点沉默”的强大能力，为遗传病、神经肌肉疾病及难治性罕见病带来了前所未有的治愈曙光。

然而，从概念验证到临床转化，AOC的征途绝非坦途。它不仅是简单的“抗体+核酸”的物理拼接，更是对连接子稳定性、OAR（寡核苷酸/抗体比）均一性、内体逃逸效率以及工艺放大能力的极限考验。当前，如何在前端设计出兼具安全性与有效性的分子，又如何在后端通过精密的工艺控制实现产品的均一化与可放大性，已成为横亘在全行业面前的核心壁垒。

基于此，本次“AOC药物研发AOC药物研发从分子设计到工艺开发培训班”应运而生。“分子设计—偶联工艺—CMC转化”的全链路逻辑。在接下来的两天里，我们将深入剖析成药性评估体系，解码OAR精准控制的底层技术，并共同探讨从实验室毫克级筛选迈向商业化生产的落地策略。为此，我们特举办本次培训，详细通知如下：

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

          药成材信息技术（北京）有限公司

北京华夏凯晟医药技术中心

一、 会议安排

会议地点：线上直播

会议时间：2026年8月15日- 16日

二、课程大纲

Day 1  成药性评估→分子设计→连接子/抗体/寡核苷酸选型

总时长：6小时（09:00-16:00，含午休）

模块一：AOC成药性评估体系

▸ 差异化优势：AOC 与传统小分子、ADC 的差异与优势

▸ 靶点筛选：组织分布、表达水平、内化效率

▸ 理化特性：亲水性、电荷、血浆稳定性、PK/PD 关系

▸ 风险预判：脱靶毒性、免疫原性、脱偶联风险

▸ 决策工具：成药性打分框架与决策节点

模块二：AOC分子设计策略

▸ 设计逻辑：药效强度 vs 安全性窗口的平衡

▸ 载荷优化：药物载荷（Payload）作用机制、毒性谱及 DAR 权衡

▸ 连接子策略：可裂解 / 不可裂解机制、释放机制及稳定性优化

▸ 元件匹配：抗体与寡核苷酸的亲和力、选择性、物种交叉反应性

▸ 实战复盘：典型 AOC 分子设计演进路径拆解

模块三：抗体与寡核苷酸选型

▸ 抗体选型：亚型选择、糖基化调控、位点与均一性要求

▸ 核酸修饰：ASO/siRNA 化学修饰、GC 含量、代谢稳定性

▸ 效能平衡：递送效率与沉默活性的平衡策略

▸ 避坑指南：常见失败模式与规避策略

模块四：连接子技术与偶联位点设计

▸ 化学连接子：酰胺、腙、二硫键、酶促连接等类型解析

▸ 定点偶联：工程化半胱氨酸、非天然氨基酸、酶法技术应用

▸ DAR 设计：均一性控制及其对 PK/PD 的可预测性影响

▸ 释放动力学：稳定性与胞内释放速率对疗效的影响

Day 2  偶联工艺→OAR精准控制→纯化与均一化→小试工艺开发

总时长：6小时（09:00-16:00，含午休）

模块五：偶联工艺开发与关键参数控制

▸ 工艺窗口：反应机理与关键参数（pH、温度、溶剂、摩尔比）

▸ 工艺对比：连续流 vs 批次工艺的优劣势比较

▸ 质量控制：关键质量属性（CQA）—— DAR、游离药物、聚集体

▸ 放大效应：传质、热效应与杂质演变规律

模块六：OAR精准控制策略

▸ 概念解析：OAR（有机偶联比）定义及其对 PK/PD 的影响

▸ 过程分析：在线监测技术（HPLC、LC-MS、毛细管电泳）应用

▸ 过程控制：统计学过程控制（SPC）与反馈调节机制

▸ 一致性挑战：批次间一致性与长期稳定性策略

模块七：纯化与产物均一化

▸ 层析策略：SEC、IEX、HIC 的选择与组合逻辑

▸ 杂质去除：游离 payload、聚集体与电荷异构体的清除

▸ 下游处理：膜过滤与浓缩工艺优化

▸ 稳定性：中间体与终产物的稳定性控制

模块八：小试工艺开发与CMC衍接

▸ 技术转移：小试到中试的关键要点

▸ 实验设计：工艺表征与 DoE（实验设计）思路

▸ 质量标准：分析方法开发与质量标准设定

▸ 注册申报：监管关注点与申报资料逻辑梳理

课程总结 · 答疑

演讲嘉宾：

本次会议特邀一线资深专家亲自授课，内容紧贴产业实际与最新法规动态，具体日程安排、专家简介及相关参会事宜，敬请参阅第二轮会议通知书。

三、 会议费用

会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、 电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等）；（为了给企业节约学习成本及方便工作安排可以投屏全员观看+视频回看一年）  

四、 联系方式

马超13240487419

附件二：AOC药物研发从分子设计到工艺开发培训班培训班--报名表