关于举办“AI在药物早期研发到最终上市期间落地应用专题培训班”的通知

各有关单位：

随着人工智能大模型与生成式AI技术飞速发展，医药行业正经历从“经验驱动”向“数据与AI双驱动”的深刻变革。药品数据作为药物研发、立项决策、上市后监测与情报分析的核心资产，具有体量大、来源杂、专业门槛高、合规要求严等特点。如何在海量专利、文献、临床试验、监管文件与真实世界数据中高效检索、精准挖掘并合规应用，已成为药企、CRO、科研院所及监管机构提升研发效率与决策质量的关键命题。

为帮助各单位系统掌握AI在药品数据检索与挖掘中的落地路径与实战方法，我们将于线上直播举办本次专题培训。课程紧扣应用大模型与RAG、知识图谱、生成式AI等前沿技术，深度结合药物从早期研发（包括专利FTO、文献综述、靶点发现、分子设计）、研发策略（竞品调研和分析）、注册申报（法规调研、注册材料预审和生成）、临床试验期间（包括临床数据挖掘）、上市申请等真实场景，通过原理精讲、案例拆解与实操演练，系统提升学员的AI工具选型、实际应用场景解决方案。助力企业从“人工手搓”迈向“AI工具规模化落地”，构建可信赖、可解释、可监管的药品数据智能应用体系。详细通知如下：

一、主办单位：

药成材信息技术（北京）有限公司

培训地点：线上直播

培训时间：2026年9月19日-20日

二、课程大纲

第一天：AI技术底座、相关大模型基础以及市场AI工具的介绍

上午：大模型原理与药品数据资源图谱

00001. 大模型与RAG技术原理精讲

大语言模型演进脉络：GPT、Claude、Gemini、文心、通义、智谱等主流模型在医药领域的能力对比与选型策略。

l RAG（检索增强生成）核心架构：检索器、重排序、生成器三段式原理与药品场景适配要点。

l Embedding模型、向量数据库与多模态检索原理：如何让AI真正"读懂"药品专业文本与图表。

00002. 药品数据资源全景与AI检索地图

l 药品数据资产图谱：专利、文献、临床试验、监管文件、市场数据、真实世界数据、不良反应报告等八大类来源梳理。

l 主流公开数据库API与AI对接：PubMed、ClinicalTrials.gov、NMPA、PatentLens、ChEMBL、OpenFDA等接口能力解析。

l 企业内部数据湖、知识图谱与AI检索的衔接架构：从原始数据到"可被AI理解"的数据资产化路径。

下午：AI驱动的药品数据智能检索实战

00001. 私有数据库的建立和应用场景

l 专利场景：覆盖专利FTO、文献综述、监管动态、不良反应挖掘等场景的标准Prompt设计方法。

l 文献场景：文献智能检索、自动综述生成与证据等级评估：从海量文献到结构化证据报告的端到端流程。

l 舆情监管：临床试验登记与不良反应的实时智能监控：AI Agent在合规情报中的角色。

l 药品申请场景：全景浏览全行业申报分析、默许许可及批准批件、医保数据分析等

第二天：AI驱动药品数据挖掘、价值发现与合规落地

上午：药物早期研发关键环节的AI挖掘应用

00001. 

l 同靶点竞品分析：挖掘同靶点产品临床开发路径，为自己的产品产生可信赖的最有价值的参考。

l 产品专有知识图谱构建：基因-疾病-药物-靶点-竞品-开发路径-已有临床数据等全面的挖掘

l 文献+组学+专利的多模态融合挖掘案例：从科学假设到候选靶点的可复现工作流。

l AI辅助临床方案设计与优化：终点选择、样本量估算、入排标准智能生成与风险预判。

l 真实世界数据（RWD）挖掘与RWE生成：真实世界研究设计、外部对照构建，以及真实世界证据在注册审批中的运用边界。

00001. 下午：AI在药品注册申报与合规中的应用

l 注册事务智能化：法规情报检索、注册路径与分类判定、竞品申报动态与审批进度监控。

l AI辅助申报资料撰写：CMC综述、非临床研究综述、临床综述、获益-风险总结的草稿生成、事实核查与一致性校验。

l eCTD与申报文档结构化：模块2/3/4/5资料组织、交叉引用与一致性校验，提升申报质量与审评沟通效率。

l 注册策略与监管沟通：FDA/EMA/NMPA/CDE最新指南解读；Pre-IND/Pre-NDA等沟通交流会议材料准备与问答模拟。

l AI在药品申报中的合规边界与监管态度：FDA、EMA、NMPA最新指南解读与应对建议。

本期培训特邀具有丰富AI制药落地与药品数据治理经验的资深专家授课，老师曾就职于国际前五的跨国药企。

三、 会议费用

会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等）；请报名人员务必参加直播，以便于后期观看回放。

四、 联系方式

联系人：马超13240487419

附件二：2026 AI在药物早期研发到最终上市期间落地应用专题培训班--报名表