关于举办“药品注册申报工艺与生产工艺一致性研究及 补充申请申报”培训班的通知 |
浏览次数:1480次 更新时间:2016-04-01 |
关于举办“药品注册申报工艺与生产工艺一致性研究及 补充申请申报”培训班的通知 各有关单位: 在新版 GMP 中被多次强调后,许多制药企业即陷入“法规要求必须一致”与“客观上就是无法一致”这一近乎绝望的无奈中难以自拔,基层制药人在持续作假与诚信执业的交集中,经受着“身心”上的折磨和摧残,因为许多药品按照注册工艺确实生产不出合格产品。故生产工艺与注册工艺不一致需要补充申请。为了使药品申报工艺与生产工艺一致性更好的结合,了解补充申请实施过程中遇到的疑点、难点问题,切实保障药品的质量。经研究,我单位定于2016年4月分别在郑州市、长春市举办“药品注册申报工艺与生产工艺一致性研究及补充申请申报培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下: 一、会议安排 1.会议时间:2016年4月14-16日 (14日全天报到) 报到地点:郑州市 (具体地点直接发给报名人员) 2.会议时间:2016年4月15-17日 (15日全天报到) 报到地点:长春市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要交流内容 详见附件一(日程安排表) 三、参会对象 制药生产企业从事研发、注册相关人员,以及GMP管理、QC管理、验证专员、仪器验证工程师、QA经理、QA审计员、稳定性试验专员、校验工程师、工程部管理、设备部管理、生产管理等相关人员。 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家,检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询,课后及时跟踪辅导。 3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 4、企业需要内训和指导,请与会务组联系 五、会议费用 会务费:1980元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。 六、联系方式 联系人:马超 传真:010-51606934 手 机:13240487419 邮箱:1683101345@qq.com
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