关于举办“临床试验生物样品分析及分析方法验证与电子数据管理”研讨班的通知

各有关单位：

药物临床试验生物样本分析实验室的分析数据是新药注册申请的重要组成部分，而生物样品分析方法验证是广泛应用于药物及其代谢产物的定量分析中，在生物利用度、生物等效性，药代动力学等研究评价及阐述等方面起了重要的作用。与之相关的生物分析数据直接影响着这些研究的质量和水平。因此建立生物分析方法及验证的重要性显而易见。

为适应当前的形势，进一步提高临床试验生物样本分析实验室的分析质量，确保所产生的数据和结果的可靠性、完整性和科学性，为更规范实施药物临床试验奠定基础。经研究，我单位定于2016年5月6日-8日在上海市举办“临床试验生物样品分析及分析方法验证与电子数据管理”研讨班。

 请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、会议时间地点：

时间：2016年5月6日-8日（6日全天报到）

地点:  上海市 （地点确定直接通知报名者）

二、会议主要交流内容

   详见附件一（日程安排表)

三、参会对象：

医药院校、药物研究单位、药物临床试验机构、药物安全评价机构、制药企业、医疗器械企业、合同研究组织（CRO）从事新药及医疗器械研发及临床实验信息数据管理或统计分析的专业人士、在读研究生、临床监察员；制药企业、CRO公司中从事临床数据管理及统计的相关工作的人员。 医院检验科、临床实验室相关人员及信息科人员等。

四、会议形式说明：

  1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

 2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家，检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询，课后及时跟踪辅导。

 3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

 4、企业需要内训和指导，请与会务组联系

 5、论文来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱1683101345@qq.com，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2016年4月25日。

五、会议费用：

会务费：1980元/人，费用含专家费、会务费、资料费等；食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式：

大会组委会秘书处：

联 系 人:马超                   邮    箱：1683101345@qq.com

电    话：010-516064934      传    真：010-51606934           

会议监督：张 岚   010-51606480  

附件1、会议日程

附件2：参会回执表      

                                                                       中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 

                                                                                             二0一六年四月 

  附件一：              

                      日 程 安 排 表