关于举办“药品共线生产风险控制与交叉污染防控实施

                                                   及案例分析”研修班的通知

各有关单位：

      随着制药行业的不断发展，制药企业希望产品快速上市的同时，能够节约生产运行成本，多种剂型、多种规格产品如何更经济、更快速地生产成为了一个新的课题。而药品GMP要求，共线生产必须采取特别防护措施并经过必要的验证，依据风险管理的原则对共线产品生产进行风险评估。因为部分剂型生产过程的特殊性，如中成药成分复杂、生产过程产尘量大、难清洁等特点，特别是无法控制的意外都可能导致交叉污染，如粉尘、气体、蒸汽、气溶胶、遗传物质或事物活性物质等，都增加了中西药共线生产风险评估的难度。

为了帮助企业进一步做好对多产品共线生产进行风险分析与评估，解决好

产品混淆、产品残留、转运操作、空气粒子传播、清洁验证等实际实施中的问题，进一步提升药品质量安全总体水平， 增强药品生产企业的竞争能力。经研究，本单位定于2017年1月5-7日在南京市举办“药品共线生产风险控制与交叉污染防控实施及案例分析”研修班，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议安排

会议日期：2017年1月5-7日 (5日全天报到)

报到地点：南京市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容

  详见附件一

三、参会对象

    从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、本协会GMP工作室专家，为新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用：

会务费：1980元/人（费用含专家费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

电    话：010-51606934    传  真：010-51606934

        联 系 人：马超                 邮  箱：1683101345@qq.com

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