| 关于召开“飞检常态下如何做好药品生产过程控制 管理与实施”研修班的通知 |
| 浏览次数：1613次 更新时间：2017-03-31 |
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关于召开“飞检常态下如何做好药品生产过程控制 管理与实施”研修班的通知 各有关单位： 当前，药品质量监管将持续保持高压态势，飞行检查已成为常态，在传统GMP管理理念中，当发现与条款有差距时，才要求进行整改，关注的是GMP条款的符合性；而一些改进并非针对风险，这种被动符合的理念导致很多企业在执行GMP管理的过程中往往是流于形式。 而近来监管部门从多角度对行业全面规范，强行执法，已经逐渐从单纯的符合性向有效的合规性转变；对生产企业的合规工作提出了更加严格的要求。而合规要贯穿药品生产的全过程，尤其生产环节是质量的重要保证,如何加强对药品生产企业自身的科学监管,规范生产各个环节,对生产全过程进行质量控制,对于提高药品质量, 最大限度地降低药品生产过程中混淆、差错等风险，减少药害事故起着重大作用。 因此，把质量不合格的因素和引起质量不一致的因素处理在生产过程中，控制原料、辅料、包装材料、生产环境及工艺条件，对生产中的每道工序、每一个环节都要进行严格的质量控制，全员参与质量管理，严格生产操作技术规范，严把质量观。 为解决生产过程中的疑点、难点问题，应广大企业要求， 经研究，本单位定于2017年5月18日-20日在南京市举办“飞检常态下如何做好药品生产过程控制管理与实施”研修班，我们邀请在外企及国内龙头企业长期从事生产管理、质量管理的老师，大量接触一线生产实际问题，在生产过程控制及质量管理中积累了丰富的实践经验， 与参会代表交流分享。请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 一、组织机构 主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 全国医药技术市场协会 二、会议时间与地点 时间：2017年5月18日-20日（18日全天报到） 地点：南京市（具体地点确定直接通知报名者） 三、培训课程研讨精要 详见附件一（课程安排表） 四、参会对象 从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理QA和QC相关人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员及生产操作和控制及管理人员等；负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。 五、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书 4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 六、会议费用 会务费：1980元/人（会务费包括：培训、研讨、资料及论文集）。食宿统一安排，费用自理。 七、联系方式 电 话：010-52706608 传 真：010-52706606 联系人：马超 邮 箱：1683101345@qq.com 会议质量监督电话：010-51606480 张 岚 附件一：课程安排表 附件二：参会报名
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零一七年三月 附件一 ： 日 程 安 排 表
注：每天课上至少留40分钟交流讨论时间，适情况延长。 附件二： “飞检常态下如何做好药品生产过程控制管理与实施”研修班回执表 因参会名额有限请尽快报名
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