9月22日

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10月13日

（星期五）

09:00-12:00

14:00-17:00

一、飞行检查顺利通过的基础、根本和迎检策略

1、飞行检查的目的/范围/要求/实施和处理；

2、飞行检查的特点/针对性/手段和企业迎检策略；

3、企业制定飞行检查应急预案的意义、内容和演练要求；

4、量化培训、持续改进与飞检迎检的相互关系（基础、根本和关键）；

5、ＧＭＰ常态化、工艺核查与飞行检查的关系；

6、迎检飞检的长效机制、近期措施与问题解决（包括生产/经营/9大案例）；

二、如何提升飞行检查过程的迎检能力

1、检查员检查常用提问方法（钓鱼式/重复式/沉默式/假设式共8个案例）；

2、检查员检查使用的特殊套路（挖坑法/返回法/变向法/质问法共10案例）；

3、近期各国检查员检查的新特点与新动向（FDA/CFDA/欧盟/WHO等）；

4、高手如何检查批生产记录（4个板块33个技巧）；

5、飞行检查中应该做&不应该做的7个场情分析；

6、检查过程控制与需知；

7、如何与审计官交流（7个关键点分享）；

8、如何回答检查员的问题（18条经验分享）；

9、现场检查员经常问的问题与应对；

10、相关案例分享；

9月23日

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10月14日

（星期六）

09:00-12:00

13:30-16:30

三、实施持续改进，保证飞检通过

1、纠正、纠正措施与预防措施的区别与具体案例分享；

2、纠正措施与预防措施（CAPA）的三个层面（单个事件/趋势分析/管理评审）；

3、如何有效地实施纠正措施与预防措施（系统设计/认可标准/批准/变更和关闭）；

4、质量管理持续改进的多种先进模式分享（分享4种模式）；

5、实施持续改进要应用好质量风险的管理方法（生命周期4个阶段的评估内容/正式与非正式质量风险工具的区别与应用/质量风险管理的最低合理可行原则）；

6、为什么产品工艺和现场管理必须持续改进；

7、持续改进如何与风险、资源和发展间保持平衡；

8、实施持续改进要做抓住关键与案例分享(包括3个大型案例)；

四、实施量化培训，提升员工素质

1、为什么说只要你有下属你就有培训的职责（做人与做事）；

2、如何按岗位确定培训课程和安排培训；

3、培训效果与执行力的关系是什么；

4、如何创新培训模式推进培训效果；

5、实用培训操作要点分享；

6、什么是静态培训需求与动态培训需求（柱状图大饼法与油条法）；

7、如何实施量化培训提升培训效果；

8、如何进行培训效果评估与人员资质认定；

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住宿是否需要单间：是○  否○ 

入住时间：     日    至     日  

联系人：马超                电话：13240487419

邮  箱：1683101345@qq.com   传真：010-88287870

针对本次培训专题内容，结合实际工作中遇到哪些问题？以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。

问题1、                                           

问题2、