2015年7月以来的自查核查对医药行业的影响如何？ 就如咸达数据当时的开篇《药物临床试验数据自查，是CDE的一箭双雕之策嗎？》所说的，“通过临床数据自检让药企知难而退，顺道还解决了一大批受理号积压的事宜，药监局此举可谓一箭双雕”。

（1）1622个自查核查品种在8月25日提交自查报告前，共有9个受理号获批，其中1个在8月25日之后撤回，CFDA官网还保留该药品生产批文号。

（2）8月25日以后，属于1622个品种目录的有8个受理号获批，其中4个进口化药，1个进口生物制品，1个国产化药，2个国产生物制品。进口化药获批的化药全在《未按规定期限送检样品的注册申请目录（截止2016年1月21日）》之中。

（3）新增自查核查181个品种目录中，目前已有2个国产生物制品获批。

（4）结合（2）和（3），所有自查核查品种目录中，共5个国产获批批文，其中4个为生物制品。这是否意味着国产生物制品的临床试验较国产化学药的更严谨？

（5）8月25日以后，属于自查核查名单并获批生产的药品都是需要做临床试验的品种，这意味着193个“申请减免临床试验等不需要提交的注册申请”品种在8月25日后再无一获批。