关于举办“第六届跨学科特殊医学用途配方食品高峰论坛”暨注册申报、配方设计及临床应用高级交流会的通知

各有关单位：

国家市场监督管理总局局长张茅表示，力争12月31日前，实现1岁以下特殊医学用途婴儿配方食品产品类别全覆盖，这对推动中国特殊医学用途配方食品产业发展具有重要意义。2018年，我国将深入实施健康中国战略，推进实施食品安全战略。在这两大战略的指引下，中国特医食品行业进入发展快车道，将成为健康产业的大蓝海。中国作为世界上特医食品消费最大的潜在市场之一，特医食品生产和消费的快速发展，将吸引越来越多的国内外企业参与竞争。

随着《国民营养计划(2017-2030年)》的实施，为特医食品产业勾画了发展蓝图。特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是黎明行业，也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场。自2016年7月1日特医食品注册管理办法正式实施，配套的各项法规日益完善，但是因为特医在国内主要由外企主导，因此国内企业在此领域的经验相对匮乏，对生产企业研发能力、生产能力、检验能力等方面均存在挑战，研发人员经验不足，对于配方的设计相对陌生，生产技术人员严重匮乏，导致生产线建设和生产中的各个环节均存在风险，同时因为采用注册制，严控产品质量关产品注册，此后各种相关政策均为行业的良性发展奠定基础，避免恶性竞争导致行业不健康发展相关条件设置了较高的要求；2017年4月原国家食品药品监督管理总局正式成立特殊食品注册管理司，严格监管生产企业资质条件、审评审批程序、临床试验，确保特医食品行业规范化发展。新法规实施以来，截止目前只有8个产品获得国家局注册批准（且全部为非成人类特医食品），尚不能满足市场需求。虽然目前国内的特医食品市场由几个国外背景的企业所占据，但随着2018年以来众多实力企业纷纷介入该领域，为行业的发展注入新的活力，以及特医食品审批、注册的放开，国内企业会逐渐的加入到这个领域内，2018年将开启特医食品注册管理新行业新篇章。

自原国家食品药品监督管理总局颁布实施特医食品相关注册法规及系列配套文件以来，许多企业或投资机构都在摩拳擦掌，跃跃欲试在此领域大展宏图，据估计有不下1000家企业有意向进军特医食品领域。中国特殊医学用途配方食品市场在过去几年里发展迅速，平均增长率是37%，但仍处于初级发展阶段，其规模仅约6亿美元人民币，仅相当于全球的1%。另一方面，与成熟市场相比，中国市场的诱人之处在于其蕴藏的巨大发展潜力。特殊医学用途配方食品在我国是一个朝阳产业。我国正在实施的医疗制度改革，对中国特殊医学用途配方食品产业的发展也是一个利好因素。虽然我国特殊医学用途配方食品产业发展滞后于欧美发达国家，但是鉴于我国庞大的人口数量及其日益攀升的营养健康需求，特殊医学用途配方食品在我国必然有着很好的发展前景。

我中心先后在全国组织过多场特医食品高峰论坛，均得到了各有关单位及企业的强烈反响，一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。为了进一步探讨解决特医食品面临的难点问题，本着不忘初心，持续推动特医食品产业顺利发展的目标，我单位定于2018年8月17日-19日在上海市举办“第六届跨学科特殊医学用途配方食品高峰论坛”暨注册申报、配方设计及临床应用高级交流会，特邀请国内特医食品行业资深专家，国内外知名特医食品生产企业研发总监，总经理出席报告。本次会议从特医食品注册操作流程、特医食品注册申请材料要求、临床试验质量管理规范、特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品申报要求及分析点评、特医食品配方设计思路等多方面为到会者答疑解惑，欢迎参加本次会议。

一、组织机构

主办单位：国家食品行业生产力促进中心

赞助单位：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司、招募中

支持单位：诺利如一（安阳）生物科技有限公司、中国化工企业管理协会、河北康睿达脂质有限公司、庶正康讯 ( 北京 ) 商务咨询有限公司、新加坡商艾益生私人有限公司、西安朗睿生物科技有限公司、中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、

媒体支持：特医食品研发前沿动态、特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部、《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、中国食品网、      

二、时间地点：

时间：2018年8月17日-19日（17日全天报到）

地点：上海华美达安可大酒店 （报名后发放第二轮报到通知）

三、会议已确定部分出席专家

1、会议已经确定主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）

演讲嘉宾：国家食品安全风险评估中心研究员、负责GB 29922及特殊医学用途配方食品配套相关标准和老年食品标准工作、              李湖中

演讲题目：《特医食品法规标准现状和未来发展方向分析解读》

演讲嘉宾：特殊医学用途配方食品通则GB29922-2013标准项目负责人、国家营养食物咨询委员会副主任委员、国家食品安全风险评估专家委员会、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、教授         

演讲嘉宾：高雄医学大学附设医院营养部主任、台湾营养师联合会理事、台湾营养医学期刊主编、台湾肾脏病学会委员、教授              黄孟娟

演讲题目：《台湾特殊医学用途配方食品在肾脏病患者的应用》

演讲嘉宾：中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会

营养支持委员会副秘书长、上海营养学会 副秘书长、上海交通大学医学院营养系教授、副主任       蔡美琴

演讲题目：《特殊医学用途配方食品配方依据及研发要点》

演讲嘉宾：台湾益富實業股份有限公司研发部副总经理，台北医学院保健营养学系研究所、台湾国际生命科学会会员营养组法规召集人、食品药物管理署委托计划专家委员、台北市营养师公会理事、教授     陈盈蓉

演讲题目：《台湾特医食品法规管理与临床试验状况与挑战》

演讲嘉宾：复旦大学附属华东医院临床营养中心主任、教授、特殊医学用途配方食品食品资深专家、中国营养学会老年营养分会副主任委员、中国科学技术协会老年营养学首席科学传播专家、中国保健食品评审专家、国家卫计委营养标准委员会委员、                       孙建琴

演讲题目：《非全营养特医食品的配方设计及临床需求》

演讲嘉宾：新加坡商艾益生私人有限公司营运副总，原费森尤斯卡比亚太区肾脏市场经理，全球产品经理。雀巢婴幼儿营养品牌经理。台湾注册营养师、台湾营养师公会台北市会员代表                     王雅玲

演讲题目：《台湾特医食品配方设计规范与安全监控系统》

演讲嘉宾：复旦大学附属肿瘤医院临床营养科主任，副主任医师，中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会放疗营养学组委员，上海食疗研究会理事兼肿瘤专业委员会副主任委员                       凌轶群

演讲题目：《待定》

演讲嘉宾：西安朗睿生物科技有限公司总经理                       佐建锋

演讲题目：《特殊医学用途配方食品工业化研究中的技术探讨》

演讲嘉宾：河北省食品检验研究院审查技术部部长                   吴  磊

演讲题目：《特殊医学用途配方食品生产条件概述》

演讲嘉宾：首都医科大学附属北京世纪坛医院临床营养科             贺  源

石汉平教授团队临床营养专家

演讲题目：《FSMP在肠内营养支持治疗中的应用》

演讲嘉宾：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司食品药品行业高级经理   姚  亮

演讲题目：《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》

备注：以上为部分已确定出席演讲嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新。

2.面对面提问交流 专家对话沙龙

针对特医食品注册申报流程和特医食品生产放大中技术难点，特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品标准要求、特医食品的报要求及实例分析点评、特医食品配方设计思路等相关问题，安排时间让参会者与专家互动交流，探讨特医食品生产过程中遇到的难题。

四、参会对象：

1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；

2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。

3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。

4、本次会议茶歇时间将安排半小时参观展位及专家沟通交流。

五、会议费用：

1、会务费：2200元/人，提前打款2000元/人。

2、会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。

六、企业参与单项宣传：

本次会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的收费标准如下（以人民币结算）：

1、赞助单位（赞助金额：2万人民币）；

2、展位费：展位：5000元（2m*2m）含1个免费代表名额（展位共20个） ；

3、会刊广告费：封底：3000元；封二/扉页：2000元；会议记录本赞助等。

七、会议组委会：

1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会，或扫描二维码在线填写报名表。

2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。

3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。

联系人：马超  主任              

电  话：010-88287870        

手  机：13240487419           

邮  箱：1683101345@qq.com

国家食品行业生产力促进中心

二零一八年七月                                                                                                                     

附件：

    第六届跨学科特殊医学用途配方食品高峰论坛报名回执表

填表日期：     年   月  日