| 关于举办“2019《药品管理法》研发注册生产条款深度解读与实施关键点控制”培训班的通知 |
| 浏览次数：1003次 更新时间：2019-10-11 |
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关于举办“2019《药品管理法》研发注册生产条款深度解读与实施关键点控制”培训班的通知
各有关单位： 新修订颁布的《药品管理法》体现了监管理念的变革与制度创新，标志着我国药品管理进入一个新时代。它奠定了健康中国规划目标2030年中国跨入制药强国行列的法律基础。它不论对监管和业界都带来巨大的影响，既是机遇也是挑战。因而不论大中小企业都需要前瞻性地思考如何生存和发展，抓不住机遇就会被淘汰。新监管时代的到来一定会出现格局的巨大变化和加速产业的升级。为了帮助企业提升认识、规划未来、早日行动和规范运行，为此，本单位定于2019年10月、11月分别在杭州、北京市举办“2019《药品管理法》研发注册生产条款深度解读与实施关键点控制培训班”。 现就有关培训事项通知如下： 支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 一、会议安排 1.会议时间：2019年10月24-26日 (24日全天报到) 报到地点：杭州市 (具体地点直接发给报名人员) 2.会议时间：2019年11月7-9日 (7日全天报到) 报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员) 二、会议主要交流内容（详见课程安排表） 讲师介绍：李永康，曾在国内外知名药企担任高管，CFDA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉全球制药质量法规，长期担任质量法规总监，具有丰富的制药研发、生产与注册实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。 本课程由李永康老师原创设计，课程深入解读《药品管理法》相关条款，且结合工作实际吸收了大量的国内外药业先进的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑既有高度又有深度，既考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。 三、参会对象 1.从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员； 2.从事药品研发管理与技术人员，生产操作及生产管理人员； 3.从事药品注册申报人员、研发质量管理人员，生产企业QA人员； 4.从事药品生产与技术的管理人员、验证管理人员； 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。 3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 五、会议费用 会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 六、联系方式 联系人:马超 电 话：010-88287870 手 机: 13240487419 邮 箱：1683101345@qq.com 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 二零一九年九月
附件一： 课 程 安 排
附件二：2019《药品管理法》研发注册生产条款深度解读与实施关键点控制”培训班回执表
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