关于举办“2019注册专员国内外申报技能提升专题培训班”的通知 |
浏览次数:988次 更新时间:2019-10-12 |
关于举办“2019注册专员国内外申报技能提升专题培训班”的通知 各有关单位: 2019年1月,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开,在总结18年药品注册和上市监管工作的同时,还对19年工作任务进行了部署。会上部署的系列重要工作,不仅关系到各企业未来几年的工作方向,甚至决定了国内各中小企业的生死存亡。 一系列变化及法规,比如完善药品注册法规标准体系,加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订,继续推进《中国药典》(2020年版)编制工作;深化药品审评审批制度改革,完善药品临床试验默示许可,以及刚刚颁布的eCTD正式法规,无不在朝着ICH及欧美标准靠拢。这对药品注册专员的工作,提出了未来的发展方向。 作为药品注册申报中的重要角色,注册专员的技能水平能否满足当前国际化的趋势,能否直接提升影响注册事务的质量与申报进程,是各大药企均关心的内容。为了帮助制药企业提高药品研发注册水平,帮助我国药品注册专员更好的学习药品注册相关政策法规,掌握国内外药品注册的新动向,全面提升药品注册专员的工作能力和职业素养,帮助大家排除药品注册实际工作中种种困惑与难题,促进我国药品注册申报的质量和效率,本单位定于2019年11月22日-24日在成都市举办“2019注册专员国内外申报技能提升专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请你单位积极选派人员参加。通知如下:
一、时间地点: 时间:2019年 11月22日-24日 (22日全天报到) 地点:成都市 (具体地点、报名后通知) 二、培训对象: 从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事药品注册人员及管理人员等;企业QA和QC等相关人员。
三、培训形式 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 3、企业需要内训和指导,请与会务组联系 四、会议费用 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款 五、联系方式 联 系 人: 马超 手机/微信:13240487419 电话/传真:010-88287870 电子邮箱:1683101345@qq.com
附件一: 课 程 安 排 表
附件二:
2019 注册专员国内外申报技能提升专题培训班-回执表
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