关于举办“药品注册管理办法变化解读和最新审评案例解析”专题研修班的通知 |
浏览次数:1043次 更新时间:2019-10-14 |
关于举办“药品注册管理办法变化解读和最新审评案例解析”专题研修班的通知
各有关单位: 随着我国深化体制改革的进行,以及新修订《药品管理法》的颁布,这标志着我国药品管理进入一个新时代。而现行的《药品注册管理办法》经历了一系列的完善、修改和补充,药品注册体系也在不断进步。对于研发机构,需要尽快适应新法规的要求,规范研发行为、提高研发能力。而在药品注册过程中,为了保证顺利通过形式审查和技术审评,注册资料需按国家的相关法规进行整理,以免因注册资料不符合法规规范而延长审评周期或退审。 为帮助广大药品注册研发人员进一步分析当前新法规下对注册申报的影响,以及发补情况的解决策略和案例分析,让大家能尽量在前期避免不必要的失误并吸取经验。全面提升药品注册申报质量与效率。经研究,本单位定于2019年12月5-7日在苏州市举办“药品注册管理办法变化解读和最新审评案例解析专题”研修班,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下: 一、会议时间地点: 时间:2019年12月5-7日(5日全天报到) 地点: 苏州市 (地点确定直接通知报名者) 二、会议主要议题 详见附件一(日程安排表) 三、参会对象 制药企业和新药研究机构的研发人员、注册人员、检验人员,药品生产企业研发技术与质量管理负责人、QA、QC,新药研发CRO实验室人员。
四、会议费用 会务费:2500元/人,费用含专家费、会务费、资料费等;食宿统一安排,费用自理。 五、会议形式说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书 4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系 六、联系方式 电 话:13240487419 传 真:010-88287870 联 系 人:马超 邮 箱: 1683101345@qq.com 附件一: 日 程 安 排 表
附件二: “药品注册管理办法变化解读和最新审评案例解析专题”研修班回执表
因参会名额有限请尽快报名
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