| 关于举办“2020药品申报杂质研究与控制策略专题培训班”的通知 |
| 浏览次数：882次 更新时间：2020-08-25 |
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关于举办“2020药品申报杂质研究与控制策略专题培训班”的通知 各有关单位： 对于药品质量而言，合理的杂质控制对药品的安全、有效、质量可控都具有举足轻重的作用。近些年CDE对于药品研究的杂质要求越发严格，而国内对杂质研究的理解许多还停留在多年前的思维模式中，或者没有充分理解最新的技术要求，导致近来杂质研究相关发补激增的现象。 本次课程将基于最新的指导原则与CDE技术要求，对杂质研究的顶层设计与实践操作进行详细论述，介绍ICH（Q3A,Q3B,Q3C, Q3D, M7）和FDA相关杂质指南、中国药典,美国药典,欧洲药典, 关于药品中杂质通则及行业指导原则，向您全面阐述小分子药用原料和制剂中各类杂质的要求。内容涵盖普通杂质, 残留溶剂, 元素杂质, 基因毒杂质. 也涉及到原料药和制剂中的污染物、参杂物、外来物质、包装相关的可提取物和浸出物的评估. 还将结合相关杂质案例，帮助您全面了解法规药物杂质的控制要求，以便学员对杂质研究的技术要求与实践操作形成清晰明确的理解，指导相关工作的开展。相关通知如下： 一、会议安排 会议时间：2020年10月16日-10月18日 (16日全天报到) 报到地点：杭州市 (具体地点直接发给报名人员) 二、会议主要交流内容 详见附件一（日程安排表 三、参会对象 从事药品管理人员、法规人员、研发人员、申报人员、QA人员等相关部门人员
四、会议费用 1.会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 2.参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。 五、药成材专业医药直播培训 1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年 2、企业VIP团购招募中，8000元 /年 3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人
六、联系方式 电 话：13240487419 传 真：010-88287870 联 系 人:马超 电子邮箱：1683101345@qq.com 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表
。附件二： 2020药品申报杂质研究与控制策略专题培训班---回执
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