关于举办“生物制品上市申请(BLA)注册流程及案例分析专题培训班”的通知 |
浏览次数:652次 更新时间:2021-11-24 |
关于举办“生物制品上市申请(BLA)注册流程及案例分析专题培训班”的通知
各有关单位: 生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点,异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。同时如何保证生物制品上市申请(BLA)的顺利进展对于企业来说是非常重要的。 近几年来,我国的药品注册法规和应用实践发生了翻天覆地的变化,相关指导原则也是层出不穷。对于药品研发人员和注册人员来说,全同了解生物制品上市申请(BLA)的申报流程是非常关键和必要的。 为此,本单位定于2022年1月14日-16日在上海市举办 “生物制品上市申请(BLA)注册流程及案例分析专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,以实战案例一步步分析生物制品上市申请(BLA)的各相关流程,同时从整个行业角度分享审评时限和支持上市的临床数据的考量等。请各单位积极选派人员参加。 一、会议安排 会议地点:上海市(具体地点通知给已报名人员) 会议时间:2022年1月14日-16日(14日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师
三、参会对象 制药公司研发、注册申报、QA、等相关部门人员,企业高层。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用 会务费:2800元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。,食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式 联系人: 马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com
附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年十月
附件二: “生物制品上市申请(BLA)注册流程及案例分析专题培训班” 报名回执邮箱:
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